- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01510977
Tweede darmvoorbereiding voor colonoscopiefalen
11 februari 2013 bijgewerkt door: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center
Het resultaat van een tweede voorbereiding op colonoscopie na een mislukte voorbereiding in de eerste procedure: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Colonoscopie is een eenvoudig maar belangrijk hulpmiddel om laesies van de dikke darm te diagnosticeren en te behandelen.
Een goede reiniging van de dikke darm is essentieel om colonoscopie met een goede kwaliteit uit te voeren.
Onvoldoende darmvoorbereiding leidt tot een langere colonoscopische inbrengtijd en ongemak voor de patiënt, evenals een onvoldoende diagnostische opbrengst van laesies in de dikke darm.
Frequentie van falen van colonoscopie als gevolg van slechte darmvoorbereiding is naar verluidt 0,3% tot 6,5 procent, en de snelheid neemt toe met levercirrose, constipatie, dementie, beroerte of toediening van tricyclische antidepressiva.
In het geval dat de colonoscopie mislukt als gevolg van een slechte darmvoorbereiding, kan de tweede colonoscopie worden uitgevoerd met onmiddellijke toevoeging van een colonreinigingsoplossing, of na een paar dagen met een colonreinigingsmiddel samen met prokinetica.
Deze verschillende soorten darmvoorbereidingen na falen van de eerste colonoscopie zijn niet vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste mislukte colonoscopie als gevolg van onvoldoende voorbereiding van de darmen
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- aanwezigheid van inflammatoire darmaandoeningen
- zwanger
- zogende
- weigering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: PIN
Toevoeging van 2 liter polyethyleenglycol onmiddellijk na het falen van de eerste colonoscopie
|
Onmiddellijk na falen van de eerste colonoscopie polyethyleenglycol 2L toevoegen
|
Experimenteel: PEG + bisacodyl
Een week na aanvankelijk falen van de colonoscopie, conventionele hoeveelheid (5L) polyethyleenglycol samen met toediening van bisacodyl
|
Na falen van de eerste colonoscopie, darmvoorbereiding met polyethyleenglycol en bisacodyl een week later
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
mislukte tweede colonoscopie door onvoldoende darmvoorbereiding (PEG+bisdacodylgroep)
Tijdsspanne: een week
|
een week
|
mislukte tweede colonoscopie als gevolg van onvoldoende darmvoorbereiding (PEG-groep)
Tijdsspanne: binnen dezelfde dag
|
binnen dezelfde dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeong-Sik Byeon, MD, PhD, Asan Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-0733
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op polyethyleenglycol
-
Shandong UniversityVoltooid
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBlaascarcinoomVerenigde Staten
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustHotel Dieu HospitalOnbekendInflammatoire darmziekten | Coeliakie | Capsule-endoscopieVerenigd Koninkrijk, Canada
-
Queen's UniversityBeëindigdVoorbereiding van de darmCanada
-
Centro Hospitalar Lisboa OcidentalOnbekendVoorbereiding van de darmPortugal
-
Sherief Abd-ElsalamOnbekendHepatische encefalopathieEgypte
-
Northwell HealthVoltooidConstipatie | Complicatie na de operatieVerenigde Staten
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Rabin Medical CenterOnbekendVoorbereiding van de darmIsraël
-
Shandong UniversityVoltooidPrikkelbare Darm SyndroomChina