Andre tarmforberedelse for koloskopisvikt
11. februar 2013 oppdatert av: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center
Resultatet av en andre forberedelse for koloskopi etter forberedelsessvikt i den første prosedyren: en prospektiv randomisert kontrollert studie
Koloskopi er et grunnleggende, men viktig verktøy for å diagnostisere og behandle lesjoner i tykktarmen.
Riktig kolonrens er avgjørende for at koloskopi skal utføres med god kvalitet.
Utilstrekkelig tarmforberedelse fører til lengre koloskopisk innsettingstid og pasientubehag, samt utilstrekkelig diagnostisk utbytte av tykktarmslesjoner.
Hyppigheten av koloskopisvikt på grunn av dårlig tarmforberedelse er rapportert å være 0,3 % til 6,5 prosent, og frekvensen øker med levercirrhose, forstoppelse, demens, hjerneslag eller administrering av trisykliske antidepressiva.
Ved koloskopisvikt på grunn av dårlig tarmforberedelse kan den andre koloskopien utføres med enten tilsetning av en kolonrenseløsning umiddelbart, eller den kan utføres etter noen dager med kolonrensemiddel sammen med prokinetikk.
Disse forskjellige typer tarmpreparater etter første koloskopisvikt har ikke blitt sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første koloskopisvikt på grunn av utilstrekkelig tarmforberedelse
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år
- tilstedeværelse av inflammatorisk tarmsykdom
- gravid
- ammende
- avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: KNAGG
2L polyetylenglykoltilsetning umiddelbart etter første koloskopisvikt
|
Umiddelbart etter første koloskopisvikt, polyetylenglykol 2L tilsetning
|
|
Eksperimentell: PEG + bisacodyl
En uke etter innledende koloskopisvikt, konvensjonell mengde (5L) polyetylenglykol sammen med bisacodyladministrasjon
|
Etter svikt i første koloskopi, tarmforberedelse med polyetylenglykol og bisacodyl en uke etter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
andre koloskopisvikt på grunn av utilstrekkelig tarmforberedelse (PEG+bisdacodylgruppe)
Tidsramme: en uke
|
en uke
|
|
andre koloskopisvikt på grunn av utilstrekkelig tarmforberedelse (PEG-gruppe)
Tidsramme: innen samme dag
|
innen samme dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeong-Sik Byeon, MD, PhD, Asan Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
18. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-0733
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .