Druhá příprava střeva na selhání kolonoskopie
11. února 2013 aktualizováno: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center
Výsledek druhé přípravy na kolonoskopii po selhání přípravy v prvním postupu: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Kolonoskopie je základní, ale důležitý nástroj pro diagnostiku a léčbu lézí tlustého střeva.
Správná očista tlustého střeva je nezbytná pro kvalitní provedení kolonoskopie.
Neadekvátní příprava střeva vede k delší době kolonoskopické inzerce a diskomfortu pacienta, stejně jako nedostatečné diagnostické výtěžnosti lézí tlustého střeva.
Frekvence selhání kolonoskopie v důsledku špatné přípravy střeva se uvádí 0,3 % až 6,5 procenta a frekvence se zvyšuje s jaterní cirhózou, zácpou, demencí, mrtvicí nebo podáváním tricyklických antidepresiv.
V případě selhání kolonoskopie v důsledku špatné přípravy střeva lze druhou kolonoskopii provést buď s okamžitým přidáním roztoku na čištění tlustého střeva, nebo po několika dnech s přípravkem na čištění tlustého střeva spolu s prokinetikou.
Tyto různé druhy střevních preparátů po prvním selhání kolonoskopie nebyly srovnávány.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První selhání kolonoskopie v důsledku nedostatečné přípravy střev
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- přítomnost zánětlivého onemocnění střev
- těhotná
- kojící
- zamítnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: KOLÍK
Přidání 2 l polyethylenglykolu ihned po prvním selhání kolonoskopie
|
Ihned po prvním selhání kolonoskopie přidání polyethylenglykolu 2L
|
|
Experimentální: PEG + bisacodyl
Týden po počátečním selhání kolonoskopie konvenční množství (5 l) polyethylenglykolu spolu s podáním bisacodylu
|
Po selhání první kolonoskopie týden po preparaci střev polyethylenglykolem a bisacodylem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
druhé selhání kolonoskopie v důsledku nedostatečné přípravy střev (PEG+bisdacodyl skupina)
Časové okno: týden
|
týden
|
|
selhání druhé kolonoskopie v důsledku nedostatečné přípravy střev (skupina PEG)
Časové okno: ve stejný den
|
ve stejný den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeong-Sik Byeon, MD, PhD, Asan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-0733
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na polyethylenglykol
-
Tanta UniversityNábor