Seconda preparazione intestinale per fallimento della colonscopia
11 febbraio 2013 aggiornato da: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center
Il risultato di una seconda preparazione per la colonscopia dopo il fallimento della preparazione nella prima procedura: uno studio prospettico randomizzato controllato
La colonscopia è uno strumento fondamentale ma importante per diagnosticare e trattare le lesioni del colon.
Una corretta pulizia del colon è essenziale affinché la colonscopia venga eseguita con una buona qualità.
Una preparazione intestinale inadeguata porta a un tempo di inserimento colonscopico più lungo e a disagio per il paziente, oltre a una resa diagnostica inadeguata delle lesioni del colon.
La frequenza del fallimento della colonscopia dovuta a una cattiva preparazione dell'intestino è compresa tra lo 0,3% e il 6,5% e il tasso aumenta con la cirrosi epatica, la stitichezza, la demenza, l'ictus o la somministrazione di antidepressivi triciclici.
In caso di fallimento della colonscopia a causa di una cattiva preparazione intestinale, la seconda colonscopia può essere eseguita aggiungendo immediatamente una soluzione per la pulizia del colon, oppure può essere eseguita dopo alcuni giorni con un agente per la pulizia del colon insieme a procinetici.
Questi diversi tipi di preparazioni intestinali dopo il fallimento della prima colonscopia non sono stati confrontati.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Asan Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fallimento della prima colonscopia a causa di una preparazione intestinale inadeguata
Criteri di esclusione:
- minore di 18 anni
- presenza di malattia infiammatoria intestinale
- incinta
- allattamento
- rifiuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: PIOLO
Aggiunta di 2 litri di polietilenglicole subito dopo il fallimento della prima colonscopia
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Immediatamente dopo il fallimento della prima colonscopia, aggiunta di polietilenglicole 2L
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Sperimentale: PEG + bisacodile
Una settimana dopo il fallimento iniziale della colonscopia, quantità convenzionale (5L) di polietilenglicole insieme alla somministrazione di bisacodile
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Dopo fallimento della prima colonscopia, preparazione intestinale con polietilenglicole e bisacodile una settimana dopo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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fallimento della seconda colonscopia per inadeguata preparazione intestinale (gruppo PEG+bisdacodile)
Lasso di tempo: una settimana
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una settimana
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fallimento della seconda colonscopia a causa di una preparazione intestinale inadeguata (gruppo PEG)
Lasso di tempo: entro lo stesso giorno
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entro lo stesso giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeong-Sik Byeon, MD, PhD, Asan Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-0733
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