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Préparation du deuxième intestin en cas d'échec de la coloscopie

11 février 2013 mis à jour par: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center

Le résultat d'une seconde préparation à la coloscopie après l'échec de la préparation lors de la première procédure : une étude prospective randomisée contrôlée

La coloscopie est un outil fondamental mais important pour diagnostiquer et traiter les lésions du côlon. Un bon nettoyage du côlon est essentiel pour que la coloscopie soit effectuée avec une bonne qualité. Une préparation intestinale inadéquate entraîne un temps d'insertion coloscopique plus long et une gêne pour le patient, ainsi qu'un rendement diagnostique inadéquat des lésions coliques. La fréquence des échecs de coloscopie dus à une mauvaise préparation intestinale serait de 0,3 % à 6,5 %, et le taux augmente avec la cirrhose du foie, la constipation, la démence, les accidents vasculaires cérébraux ou l'administration d'antidépresseurs tricycliques. En cas d'échec de la coloscopie en raison d'une mauvaise préparation de l'intestin, la deuxième coloscopie peut être effectuée soit en ajoutant immédiatement une solution de nettoyage du côlon, soit après quelques jours avec un agent de nettoyage du côlon associé à un procinétique. Ces différents types de préparations intestinales après échec de la première coloscopie n'ont pas été comparés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Échec de la première coloscopie en raison d'une préparation intestinale inadéquate

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • présence d'une maladie inflammatoire de l'intestin
  • enceinte
  • en lactation
  • refus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CHEVILLE
Ajout de 2 L de polyéthylène glycol immédiatement après l'échec de la première coloscopie
Immédiatement après l'échec de la première coloscopie, ajout de polyéthylène glycol 2L
Expérimental: PEG + bisacodyle
Une semaine après l'échec de la coloscopie initiale, quantité conventionnelle (5 L) de polyéthylène glycol associée à l'administration de bisacodyl
Après échec de la première coloscopie, préparation intestinale avec polyéthylène glycol et bisacodyl une semaine après

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
échec de la deuxième coloscopie en raison d'une préparation intestinale inadéquate (groupe PEG + bisdacodyl)
Délai: une semaine
une semaine
échec de la deuxième coloscopie en raison d'une préparation intestinale inadéquate (groupe PEG)
Délai: dans la même journée
dans la même journée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeong-Sik Byeon, MD, PhD, Asan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2012

Première publication (Estimation)

18 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-0733

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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