- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01510977
Préparation du deuxième intestin en cas d'échec de la coloscopie
11 février 2013 mis à jour par: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center
Le résultat d'une seconde préparation à la coloscopie après l'échec de la préparation lors de la première procédure : une étude prospective randomisée contrôlée
La coloscopie est un outil fondamental mais important pour diagnostiquer et traiter les lésions du côlon.
Un bon nettoyage du côlon est essentiel pour que la coloscopie soit effectuée avec une bonne qualité.
Une préparation intestinale inadéquate entraîne un temps d'insertion coloscopique plus long et une gêne pour le patient, ainsi qu'un rendement diagnostique inadéquat des lésions coliques.
La fréquence des échecs de coloscopie dus à une mauvaise préparation intestinale serait de 0,3 % à 6,5 %, et le taux augmente avec la cirrhose du foie, la constipation, la démence, les accidents vasculaires cérébraux ou l'administration d'antidépresseurs tricycliques.
En cas d'échec de la coloscopie en raison d'une mauvaise préparation de l'intestin, la deuxième coloscopie peut être effectuée soit en ajoutant immédiatement une solution de nettoyage du côlon, soit après quelques jours avec un agent de nettoyage du côlon associé à un procinétique.
Ces différents types de préparations intestinales après échec de la première coloscopie n'ont pas été comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Échec de la première coloscopie en raison d'une préparation intestinale inadéquate
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- présence d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- enceinte
- en lactation
- refus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: CHEVILLE
Ajout de 2 L de polyéthylène glycol immédiatement après l'échec de la première coloscopie
|
Immédiatement après l'échec de la première coloscopie, ajout de polyéthylène glycol 2L
|
|
Expérimental: PEG + bisacodyle
Une semaine après l'échec de la coloscopie initiale, quantité conventionnelle (5 L) de polyéthylène glycol associée à l'administration de bisacodyl
|
Après échec de la première coloscopie, préparation intestinale avec polyéthylène glycol et bisacodyl une semaine après
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
échec de la deuxième coloscopie en raison d'une préparation intestinale inadéquate (groupe PEG + bisdacodyl)
Délai: une semaine
|
une semaine
|
|
échec de la deuxième coloscopie en raison d'une préparation intestinale inadéquate (groupe PEG)
Délai: dans la même journée
|
dans la même journée
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeong-Sik Byeon, MD, PhD, Asan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2012
Première publication (Estimation)
18 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-0733
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .