Toinen suolen valmistelu kolonoskopian epäonnistumiseen
maanantai 11. helmikuuta 2013 päivittänyt: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center
Toisen kolonoskopian valmistelun tulos epäonnistuneen valmistelun jälkeen ensimmäisessä toimenpiteessä: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kolonoskopia on perus- mutta tärkeä työkalu paksusuolen leesioiden diagnosoinnissa ja hoidossa.
Kunnollinen paksusuolen puhdistus on välttämätöntä, jotta kolonoskopia voidaan suorittaa laadukkaasti.
Puutteellinen suolen valmistelu johtaa pidempään kolonoskopiseen asettamisaikaan ja potilaan epämukavuuteen sekä paksusuolen leesioiden riittämättömään diagnostiseen saantoon.
Huonosta suolen valmistelusta johtuvan kolonoskopian epäonnistumistiheyden on raportoitu olevan 0,3–6,5 prosenttia, ja se lisääntyy maksakirroosin, ummetuksen, dementian, aivohalvauksen tai trisyklisten masennuslääkkeiden käytön yhteydessä.
Jos paksusuolen tähystys epäonnistuu huonon suolen valmistelun vuoksi, voidaan toinen kolonoskopia tehdä joko lisäämällä välittömästi paksusuolenpuhdistusliuosta tai se voidaan tehdä muutaman päivän kuluttua paksusuolenpuhdistusaineella yhdessä prokinetiikan kanssa.
Näitä erilaisia suolistovalmisteita ensimmäisen kolonoskopian epäonnistumisen jälkeen ei ole verrattu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen kolonoskopia epäonnistui riittämättömästä suolen valmistelusta
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- tulehduksellisen suolistosairauden esiintyminen
- raskaana
- imettävä
- epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PEG
2 litraa polyetyleeniglykolia heti ensimmäisen kolonoskopian epäonnistumisen jälkeen
|
Välittömästi ensimmäisen kolonoskopian epäonnistumisen jälkeen lisää 2L polyetyleeniglykolia
|
|
Kokeellinen: PEG + bisakodyyli
Viikko alkuperäisen kolonoskopian epäonnistumisen jälkeen tavanomainen määrä (5 l) polyetyleeniglykolia yhdessä bisakodyylin kanssa
|
Ensimmäisen kolonoskopian epäonnistumisen jälkeen suolen valmistelu polyetyleeniglykolilla ja bisakodyylillä viikon kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toisen kolonoskopian epäonnistuminen riittämättömästä suolen valmistelusta (PEG+bisdakodyyliryhmä)
Aikaikkuna: yksi viikko
|
yksi viikko
|
|
toisen kolonoskopian epäonnistuminen riittämättömästä suolen valmistelusta (PEG-ryhmä)
Aikaikkuna: saman päivän sisällä
|
saman päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeong-Sik Byeon, MD, PhD, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-0733
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .