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Preparação do segundo intestino para falha na colonoscopia

11 de fevereiro de 2013 atualizado por: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center

O resultado de uma segunda preparação para colonoscopia após falha na preparação no primeiro procedimento: um estudo prospectivo randomizado controlado

A colonoscopia é uma ferramenta básica, mas importante, para diagnosticar e tratar lesões do cólon. A limpeza adequada do cólon é essencial para que a colonoscopia seja realizada com boa qualidade. O preparo inadequado do intestino leva a um tempo de inserção colonoscópico mais longo e ao desconforto do paciente, bem como ao rendimento diagnóstico inadequado das lesões colônicas. A frequência de falha da colonoscopia devido à má preparação intestinal é relatada como sendo de 0,3% a 6,5%, e a taxa aumenta com cirrose hepática, constipação, demência, acidente vascular cerebral ou administração de antidepressivos tricíclicos. Em caso de falha da colonoscopia devido a má preparação intestinal, a segunda colonoscopia pode ser realizada com a adição imediata de uma solução de limpeza do cólon ou pode ser realizada após alguns dias com agente de limpeza do cólon junto com procinéticos. Esses diferentes tipos de preparações intestinais após a primeira falha da colonoscopia não foram comparados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falha na primeira colonoscopia devido ao preparo inadequado do intestino

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos
  • presença de doença inflamatória intestinal
  • grávida
  • lactação
  • recusa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PEG
2L de adição de polietilenoglicol imediatamente após a primeira falha da colonoscopia
Imediatamente após a primeira falha da colonoscopia, adição de polietilenoglicol 2L
Experimental: PEG + bisacodil
Uma semana após a falha inicial da colonoscopia, quantidade convencional (5L) de polietileno glicol juntamente com a administração de bisacodil
Após falha da primeira colonoscopia, preparo intestinal com polietilenoglicol e bisacodil uma semana após

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
falha na segunda colonoscopia por preparo intestinal inadequado (grupo PEG+bisdacodil)
Prazo: uma semana
uma semana
falha na segunda colonoscopia devido ao preparo inadequado do intestino (grupo PEG)
Prazo: no mesmo dia
no mesmo dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeong-Sik Byeon, MD, PhD, Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-0733

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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