- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01510977
Preparação do segundo intestino para falha na colonoscopia
11 de fevereiro de 2013 atualizado por: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center
O resultado de uma segunda preparação para colonoscopia após falha na preparação no primeiro procedimento: um estudo prospectivo randomizado controlado
A colonoscopia é uma ferramenta básica, mas importante, para diagnosticar e tratar lesões do cólon.
A limpeza adequada do cólon é essencial para que a colonoscopia seja realizada com boa qualidade.
O preparo inadequado do intestino leva a um tempo de inserção colonoscópico mais longo e ao desconforto do paciente, bem como ao rendimento diagnóstico inadequado das lesões colônicas.
A frequência de falha da colonoscopia devido à má preparação intestinal é relatada como sendo de 0,3% a 6,5%, e a taxa aumenta com cirrose hepática, constipação, demência, acidente vascular cerebral ou administração de antidepressivos tricíclicos.
Em caso de falha da colonoscopia devido a má preparação intestinal, a segunda colonoscopia pode ser realizada com a adição imediata de uma solução de limpeza do cólon ou pode ser realizada após alguns dias com agente de limpeza do cólon junto com procinéticos.
Esses diferentes tipos de preparações intestinais após a primeira falha da colonoscopia não foram comparados.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falha na primeira colonoscopia devido ao preparo inadequado do intestino
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- presença de doença inflamatória intestinal
- grávida
- lactação
- recusa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PEG
2L de adição de polietilenoglicol imediatamente após a primeira falha da colonoscopia
|
Imediatamente após a primeira falha da colonoscopia, adição de polietilenoglicol 2L
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Experimental: PEG + bisacodil
Uma semana após a falha inicial da colonoscopia, quantidade convencional (5L) de polietileno glicol juntamente com a administração de bisacodil
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Após falha da primeira colonoscopia, preparo intestinal com polietilenoglicol e bisacodil uma semana após
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
falha na segunda colonoscopia por preparo intestinal inadequado (grupo PEG+bisdacodil)
Prazo: uma semana
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uma semana
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falha na segunda colonoscopia devido ao preparo inadequado do intestino (grupo PEG)
Prazo: no mesmo dia
|
no mesmo dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeong-Sik Byeon, MD, PhD, Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-0733
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