Andra tarmförberedelse för koloskopifel
11 februari 2013 uppdaterad av: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center
Resultatet av en andra förberedelse för koloskopi efter förberedelsemisslyckande i den första proceduren: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Koloskopi är ett grundläggande men viktigt verktyg för att diagnostisera och behandla lesioner i tjocktarmen.
Korrekt kolonrensning är avgörande för att koloskopi ska kunna utföras med god kvalitet.
Otillräcklig tarmförberedelse leder till längre koloskopisk insättningstid och obehag för patienten, såväl som otillräckligt diagnostiskt utbyte av kolonskador.
Frekvensen av koloskopisvikt på grund av dålig tarmförberedelse rapporteras vara 0,3 % till 6,5 procent, och frekvensen ökar med levercirros, förstoppning, demens, stroke eller administrering av tricykliska antidepressiva medel.
Vid koloskopifel på grund av dålig tarmförberedelse kan den andra koloskopin utföras med antingen tillsats av en kolonrengöringslösning omedelbart, eller så kan den utföras efter några dagar med kolonrengöringsmedel tillsammans med prokinetik.
Dessa olika typer av tarmförberedelser efter första koloskopisvikt har inte jämförts.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första koloskopifel på grund av otillräcklig tarmförberedelse
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- förekomst av inflammatorisk tarmsjukdom
- gravid
- ammande
- vägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PINNE
2L polyetylenglykoltillsats omedelbart efter första koloskopifel
|
Omedelbart efter första koloskopifel, tillsats av polyetylenglykol 2L
|
|
Experimentell: PEG + bisacodyl
En vecka efter initial koloskopifel, konventionell mängd (5 L) polyetylenglykol tillsammans med bisacodyl administrering
|
Efter misslyckande av första koloskopin, tarmförberedelse med polyetylenglykol och bisacodyl en vecka efter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
andra koloskopifel på grund av otillräcklig tarmförberedelse (PEG+bisdacodylgrupp)
Tidsram: en vecka
|
en vecka
|
|
andra koloskopifel på grund av otillräcklig tarmförberedelse (PEG-grupp)
Tidsram: inom samma dag
|
inom samma dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeong-Sik Byeon, MD, PhD, Asan Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
18 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009-0733
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .