Drugie przygotowanie jelita do niepowodzenia kolonoskopii
11 lutego 2013 zaktualizowane przez: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center
Wynik drugiego przygotowania do kolonoskopii po niepowodzeniu przygotowania w pierwszym zabiegu: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane
Kolonoskopia jest podstawowym, ale ważnym narzędziem do diagnozowania i leczenia zmian w okrężnicy.
Właściwe oczyszczenie okrężnicy jest niezbędne do wykonania kolonoskopii z zachowaniem dobrej jakości.
Nieodpowiednie przygotowanie jelita prowadzi do dłuższego czasu wprowadzenia kolonoskopii i dyskomfortu pacjenta, a także do niewystarczającej wydajności diagnostycznej zmian w okrężnicy.
Częstość niepowodzeń kolonoskopii z powodu złego przygotowania jelita wynosi od 0,3% do 6,5%, a odsetek ten wzrasta wraz z marskością wątroby, zaparciami, otępieniem, udarem lub podawaniem trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.
W przypadku niepowodzenia kolonoskopii z powodu złego przygotowania jelita, drugą kolonoskopię można wykonać albo z natychmiastowym dodaniem płynu do płukania jelita grubego, albo po kilku dniach z dodatkiem środka do płukania jelita grubego razem z prokinetykami.
Nie porównywano tych różnych rodzajów preparatów jelita po niepowodzeniu pierwszej kolonoskopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwsze niepowodzenie kolonoskopii z powodu nieodpowiedniego przygotowania jelita
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 18 lat
- obecność nieswoistego zapalenia jelit
- w ciąży
- laktacji
- odmowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: KOŁEK
Dodanie 2 l glikolu polietylenowego natychmiast po pierwszym niepowodzeniu kolonoskopii
|
Natychmiast po niepowodzeniu pierwszej kolonoskopii dodanie glikolu polietylenowego 2L
|
|
Eksperymentalny: PEG + bisakodyl
Tydzień po początkowym niepowodzeniu kolonoskopii konwencjonalna ilość (5 l) glikolu polietylenowego wraz z podaniem bisakodylu
|
Po niepowodzeniu pierwszej kolonoskopii tydzień później należy przygotować jelito glikolem polietylenowym i bisakodylem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
niepowodzenie drugiej kolonoskopii z powodu nieodpowiedniego przygotowania jelita (grupa PEG+bisdakodyl)
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
jeden tydzień
|
|
niepowodzenie drugiej kolonoskopii z powodu nieodpowiedniego przygotowania jelita (grupa PEG)
Ramy czasowe: w ciągu tego samego dnia
|
w ciągu tego samego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeong-Sik Byeon, MD, PhD, Asan Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-0733
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .