前交叉韧带重建后常规 MRI 上的股骨隧道位置 - 小腿技术与运输技术
2012年1月19日 更新者：Jung Ho Noh、National Police Hospital
股骨隧道在前交叉韧带 (ACL) 重建中的位置已通过三维 CT (3D-CT) 扫描或尸体研究进行评估。
但是，这些方法存在一些问题； 3D-CT 扫描存在辐射暴露问题，尸体研究不易获得，也不易进行体内测试。
本研究的目的是比较常规 MRI 上股骨隧道孔的位置以及使用游离跟腱跟腱移植技术和小腿技术在活跃的年轻男性中重建单束 ACL 后的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、138-708
- National Police Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 前交叉韧带断裂诊断
排除标准：
- 女性
- 45岁以上
- 使用跟腱同种异体移植物以外的移植物进行 ACL 重建的受试者
- 在需要手术治疗的同一个膝盖上伴有其他韧带损伤的受试者
- 修订 ACL 重建
- 双束ACL重建
- 伴随全层软骨损伤需要软骨修复手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：小腿技术
在前交叉韧带重建中，通过胫骨隧道建立股骨隧道。
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前交叉韧带重建中经胫骨隧道制作股骨隧道。
股骨和胫骨隧道移植物在股骨侧使用内扣固定，在胫骨侧使用柱结和干涉螺钉固定
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有源比较器：运输技术
在前交叉韧带重建中，通过前内侧入路建立股骨隧道。
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股骨和胫骨隧道移植物在股骨侧使用内扣固定，在胫骨侧使用柱结和干涉螺钉固定
前交叉韧带重建中经前内侧入路建立股骨隧道。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Lysholm评分
大体时间：手术后至少两年
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Lysholm 评分在转运技术方面优于经小腿技术。
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手术后至少两年
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股骨隧道孔位置
大体时间：手术后一周内
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使用转运技术的股骨隧道孔的位置比使用小腿技术的更靠后。
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手术后一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月19日
首次发布 (估计)
2012年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月19日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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