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Posizione del tunnel femorale sulla risonanza magnetica convenzionale dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore: tecnica transtibiale rispetto a tecnica di trasporto

19 gennaio 2012 aggiornato da: Jung Ho Noh, National Police Hospital
La posizione del tunnel femorale nella ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) è stata valutata su scansione TC tridimensionale (3D-CT) o su cadavere. Tuttavia, questi metodi presentano alcuni problemi; La scansione 3D-CT ha una preoccupazione per l'esposizione alle radiazioni e lo studio cadaverico non è facilmente disponibile né un test in vivo. Lo scopo di questo studio è confrontare la posizione dell'apertura del tunnel femorale sulla risonanza magnetica convenzionale e i risultati dopo la ricostruzione del LCA a fascio singolo utilizzando l'allotrapianto di tendine d'Achille libero tra tecnica di trasporto e tecnica transtibiale in giovani attivi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di rottura del legamento crociato anteriore

Criteri di esclusione:

  • femmina
  • oltre 45 anni
  • i soggetti che avevano la ricostruzione del LCA con innesto diverso dall'allotrapianto di Achille
  • i soggetti che avevano concomitanti altre lesioni legamentose sullo stesso ginocchio che necessitavano di trattamento chirurgico
  • revisione ricostruzione LCA
  • ricostruzione del legamento crociato anteriore a doppio fascio
  • lesione concomitante della cartilagine a tutto spessore che necessita di un intervento chirurgico di riparazione della cartilagine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: tecnica transtibiale
Nella ricostruzione del legamento crociato anteriore, il tunnel femorale è stato realizzato tramite il tunnel tibiale.
Il tunnel femorale è stato realizzato attraverso il tunnel tibiale nella ricostruzione del legamento crociato anteriore.
fissazione dell'innesto per tunnellizzazione femorale e tibiale sul lato femorale con endobottone e sul lato tibiale con post-tie e vite di interferenza
Comparatore attivo: Tecnica di trasporto
Nella ricostruzione del legamento crociato anteriore, il tunnel femorale è stato realizzato attraverso il portale anteromediale.
fissazione dell'innesto per tunnellizzazione femorale e tibiale sul lato femorale con endobottone e sul lato tibiale con post-tie e vite di interferenza
Il tunnel femorale è stato realizzato attraverso il portale anteromediale nella ricostruzione del legamento crociato anteriore.
Altri nomi:
  • tecnica del portale anteromediale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Lysholm
Lasso di tempo: almeno due anni dopo l'intervento
Il punteggio di Lysholm era superiore nella tecnica di trasporto rispetto alla tecnica transtibiale.
almeno due anni dopo l'intervento
Posizione dell'apertura del tunnel femorale
Lasso di tempo: entro una settimana dall'intervento
La posizione dell'apertura del tunnel femorale con la tecnica di trasporto era più posteriore rispetto a quella della tecnica transtibiale.
entro una settimana dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NPH2008-004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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