- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01513434
Posizione del tunnel femorale sulla risonanza magnetica convenzionale dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore: tecnica transtibiale rispetto a tecnica di trasporto
19 gennaio 2012 aggiornato da: Jung Ho Noh, National Police Hospital
La posizione del tunnel femorale nella ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) è stata valutata su scansione TC tridimensionale (3D-CT) o su cadavere.
Tuttavia, questi metodi presentano alcuni problemi; La scansione 3D-CT ha una preoccupazione per l'esposizione alle radiazioni e lo studio cadaverico non è facilmente disponibile né un test in vivo.
Lo scopo di questo studio è confrontare la posizione dell'apertura del tunnel femorale sulla risonanza magnetica convenzionale e i risultati dopo la ricostruzione del LCA a fascio singolo utilizzando l'allotrapianto di tendine d'Achille libero tra tecnica di trasporto e tecnica transtibiale in giovani attivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 138-708
- National Police Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di rottura del legamento crociato anteriore
Criteri di esclusione:
- femmina
- oltre 45 anni
- i soggetti che avevano la ricostruzione del LCA con innesto diverso dall'allotrapianto di Achille
- i soggetti che avevano concomitanti altre lesioni legamentose sullo stesso ginocchio che necessitavano di trattamento chirurgico
- revisione ricostruzione LCA
- ricostruzione del legamento crociato anteriore a doppio fascio
- lesione concomitante della cartilagine a tutto spessore che necessita di un intervento chirurgico di riparazione della cartilagine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: tecnica transtibiale
Nella ricostruzione del legamento crociato anteriore, il tunnel femorale è stato realizzato tramite il tunnel tibiale.
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Il tunnel femorale è stato realizzato attraverso il tunnel tibiale nella ricostruzione del legamento crociato anteriore.
fissazione dell'innesto per tunnellizzazione femorale e tibiale sul lato femorale con endobottone e sul lato tibiale con post-tie e vite di interferenza
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Comparatore attivo: Tecnica di trasporto
Nella ricostruzione del legamento crociato anteriore, il tunnel femorale è stato realizzato attraverso il portale anteromediale.
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fissazione dell'innesto per tunnellizzazione femorale e tibiale sul lato femorale con endobottone e sul lato tibiale con post-tie e vite di interferenza
Il tunnel femorale è stato realizzato attraverso il portale anteromediale nella ricostruzione del legamento crociato anteriore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di Lysholm
Lasso di tempo: almeno due anni dopo l'intervento
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Il punteggio di Lysholm era superiore nella tecnica di trasporto rispetto alla tecnica transtibiale.
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almeno due anni dopo l'intervento
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Posizione dell'apertura del tunnel femorale
Lasso di tempo: entro una settimana dall'intervento
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La posizione dell'apertura del tunnel femorale con la tecnica di trasporto era più posteriore rispetto a quella della tecnica transtibiale.
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entro una settimana dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NPH2008-004
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