- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01513434
Положение бедренного туннеля на обычной МРТ после реконструкции передней крестообразной связки - транстибиальная техника по сравнению с транспортной техникой
19 января 2012 г. обновлено: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Положение бедренного туннеля при реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) оценивали с помощью трехмерной компьютерной томографии (3D-CT) или при исследовании трупа.
Однако у этих методов есть некоторые проблемы; Трехмерная компьютерная томография вызывает озабоченность по поводу радиационного облучения, а исследования трупов недоступны, как и тесты in vivo.
Целью данного исследования является сравнение положения апертуры бедренного туннеля на обычной МРТ и результатов после реконструкции передней крестообразной связки с использованием свободного аллотрансплантата ахиллова сухожилия между транспортной техникой и транстибиальной техникой у активных молодых мужчин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- диагностика разрыва передней крестообразной связки
Критерий исключения:
- женский
- старше 45 лет
- субъекты, у которых была реконструкция передней крестообразной связки с использованием трансплантата, отличного от аллотрансплантата ахиллова сухожилия
- субъекты, у которых были сопутствующие другие повреждения связок на том же колене, нуждающиеся в хирургическом лечении
- ревизия реконструкция передней крестообразной связки
- реконструкция ПКС с двойным пучком
- сопутствующее повреждение хряща полной толщины, требующее операции по восстановлению хряща
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: транстибиальная техника
При реконструкции передней крестообразной связки бедренный туннель был проложен через большеберцовый туннель.
|
Бедренный туннель выполнен через большеберцовый туннель при реконструкции передней крестообразной связки.
фиксация бедренного и большеберцового туннельного трансплантата на бедренной стороне с помощью эндобуттона и на большеберцовой стороне с помощью штифта и интерферентного винта
|
|
Активный компаратор: Транспортная техника
При реконструкции передней крестообразной связки бедренный туннель был проложен через переднемедиальный порт.
|
фиксация бедренного и большеберцового туннельного трансплантата на бедренной стороне с помощью эндобуттона и на большеберцовой стороне с помощью штифта и интерферентного винта
Бедренный туннель выполнен через переднемедиальный портал при реконструкции передней крестообразной связки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Lysholm оценка
Временное ограничение: не менее двух лет после операции
|
По шкале Lysholm транспортная техника превосходила транстибиальную технику.
|
не менее двух лет после операции
|
|
Положение отверстия бедренного туннеля
Временное ограничение: в течение одной недели после операции
|
Положение апертуры бедренного туннеля при транспортной технике было более кзади, чем при транстибиальной технике.
|
в течение одной недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NPH2008-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .