- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01513434
Reisitunnelin sijainti tavanomaisessa magneettikuvauksessa eturistisiteen rekonstruktion jälkeen - transstibiaalinen tekniikka vs. kuljetustekniikka
torstai 19. tammikuuta 2012 päivittänyt: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Femoraalisen tunnelin sijainti anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktiossa on arvioitu kolmiulotteisessa CT-skannauksessa (3D-CT) tai ruumiintutkimuksessa.
Näissä menetelmissä on kuitenkin joitain ongelmia; 3D-CT-skannaus on huolenaihe säteilyaltistukseen, ja ruumiintutkimusta ei ole helposti saatavilla eikä in vivo -testiä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata reisiluun tunnelin aukon asemaa tavanomaisessa magneettikuvauksessa ja tuloksia yhden nipun ACL-rekonstruoinnin jälkeen käyttämällä vapaata jänne-akilles-allograftia kuljetustekniikan ja transtibiaalisen tekniikan välillä aktiivisilla nuorilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- etummaisen ristisiteen repeämän diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- yli 45 vuotta vanha
- koehenkilöt, joilla oli ACL-rekonstruktio muulla siirteellä kuin Akilles-allograftilla
- koehenkilöt, joilla oli samanaikaisia muita nivelsidevaurioita samassa polvessa, jotka tarvitsivat kirurgista hoitoa
- versio ACL-rekonstruoinnista
- kaksinkertaisen nipun ACL-rekonstruktio
- samanaikainen täysi paksuinen rustovaurio, joka vaatii ruston korjaavaa leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: transtibiaalinen tekniikka
Eturistisiteen rekonstruktiossa reisiluun tunneli tehtiin sääriluun tunnelin kautta.
|
Reisiluun tunneli tehtiin sääriluun tunnelin kautta etummaisen ristisiteen rekonstruktiossa.
reisiluun ja sääriluun tunnelointigraftikiinnitys reisiluun puolella endonapilla ja sääriluun puolella sidoksella ja interferenssiruuvilla
|
|
Active Comparator: Kuljetustekniikka
Eturistisiteen rekonstruktiossa reisiluun tunneli tehtiin anteromediaalisen portaalin kautta.
|
reisiluun ja sääriluun tunnelointigraftikiinnitys reisiluun puolella endonapilla ja sääriluun puolella sidoksella ja interferenssiruuvilla
Femoraalinen tunneli tehtiin anteromediaalisen portaalin kautta etummaisen ristisiteen rekonstruktiossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholm pisteet
Aikaikkuna: vähintään kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Lysholm-pisteet olivat parempia kuljetustekniikassa transtibiaaliseen tekniikkaan verrattuna.
|
vähintään kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Femoraalisen tunnelin aukon sijainti
Aikaikkuna: viikon sisällä leikkauksesta
|
Femoraalisen tunnelin aukon sijainti kuljetustekniikalla oli posteriorinen kuin transtibiaalitekniikalla.
|
viikon sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPH2008-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .