Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Femorale tunnelpositie op conventionele MRI na reconstructie van de voorste kruisband - transtibiale techniek versus transporttechniek

19 januari 2012 bijgewerkt door: Jung Ho Noh, National Police Hospital
De positie van de femurtunnel bij de reconstructie van de voorste kruisband (VKB) is beoordeeld op een driedimensionale CT-scan (3D-CT) of in een kadaveronderzoek. Deze methoden hebben echter enkele problemen; 3D-CT-scan geeft aanleiding tot bezorgdheid over blootstelling aan straling en kadaveronderzoek is niet gemakkelijk beschikbaar, noch een in vivo test. Het doel van deze studie is om de positie van de opening van de femurtunnel op conventionele MRI te vergelijken met de uitkomsten na enkelvoudige VKB-reconstructie met behulp van een allotransplantaat van de achillespees tussen transporttechniek en transtibiale techniek bij actieve jonge mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose ruptuur van de voorste kruisband

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwelijk
  • ouder dan 45 jaar
  • de proefpersonen die een ACL-reconstructie hadden ondergaan met een ander transplantaat dan het achillestransplantaat
  • de proefpersonen die gelijktijdig andere ligamentische verwondingen aan dezelfde knie hadden die een chirurgische behandeling nodig hadden
  • revisie ACL-reconstructie
  • dubbele bundel ACL-reconstructie
  • gelijktijdig kraakbeenletsel van volledige dikte waarvoor een kraakbeenhersteloperatie nodig is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: transtibiale techniek
Bij de reconstructie van de voorste kruisband werd de femurtunnel gemaakt via de tibiale tunnel.
Procedure: transtibiale techniek
Femorale tunnel werd gemaakt via tibiale tunnel in reconstructie van de voorste kruisband.
Procedure: reconstructie van de voorste kruisband
femorale en tibiale tunneling graftfixatie aan de femurzijde met endobutton en aan de tibiale zijde met post-tie en interferentieschroef
Actieve vergelijker: Transporttechniek
Bij de reconstructie van de voorste kruisband werd een femurtunnel gemaakt via een anteromediaal portaal.
Procedure: reconstructie van de voorste kruisband
femorale en tibiale tunneling graftfixatie aan de femurzijde met endobutton en aan de tibiale zijde met post-tie en interferentieschroef
Procedure: Transporttechniek
Femorale tunnel werd gemaakt via een anteromediaal portaal bij reconstructie van de voorste kruisband.
Andere namen:
  • anteromediale portaaltechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lysholm-score
Tijdsspanne: minimaal twee jaar na de operatie
Lysholmscore was superieur in transporttechniek boven transtibiale techniek.
minimaal twee jaar na de operatie
Positie van de opening van de femurtunnel
Tijdsspanne: binnen een week na de operatie
De positie van de opening van de femurtunnel bij transporttechniek was meer posterieur dan bij transtibiale techniek.
binnen een week na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Police Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NPH2008-004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op transtibiale techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren