Femoral tunnelposisjon på konvensjonell MR etter fremre korsbåndrekonstruksjon - transtibial teknikk versus transportteknikk
19. januar 2012 oppdatert av: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Plasseringen av lårbenstunnelen i rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) har blitt vurdert ved tredimensjonal CT (3D-CT) skanning eller i kadaverstudie.
Disse metodene har imidlertid noen problemer; 3D-CT-skanning har en bekymring for strålingseksponering, og kadaverundersøkelse er ikke lett tilgjengelig eller en in vivo-test.
Hensikten med denne studien er å sammenligne posisjonen til femoral tunnelåpningen på konvensjonell MR og resultatene etter enkel bunt ACL-rekonstruksjon ved bruk av fri sene-achilles-allograft mellom transportteknikk og transtibial teknikk hos aktive unge menn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av fremre korsbåndsruptur
Ekskluderingskriterier:
- hunn
- over 45 år
- forsøkspersonene som hadde ACL-rekonstruksjon med annet graft enn Achilles allograft
- forsøkspersonene som hadde samtidig andre leddbåndskader på samme kne som trengte kirurgisk behandling
- revisjon ACL rekonstruksjon
- dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon
- samtidig full tykkelse bruskskade som trenger bruskreparasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: transtibial teknikk
Ved rekonstruksjon av fremre korsbånd ble femoral tunnel laget via tibial tunnel.
|
Femoral tunnel ble laget via tibial tunnel i fremre korsbånd rekonstruksjon.
femoral og tibial tunneling graft fiksering på femoral side med endoknapp og på tibial side med post-tie og interferensskrue
|
|
Aktiv komparator: Transportteknikk
Ved rekonstruksjon av fremre korsbånd ble femoral tunnel laget via anteromedial portal.
|
femoral og tibial tunneling graft fiksering på femoral side med endoknapp og på tibial side med post-tie og interferensskrue
Femoral tunnel ble laget via anteromedial portal i fremre korsbåndsrekonstruksjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm score
Tidsramme: minst to år etter operasjonen
|
Lysholm score var overlegen i transportteknikk i forhold til transtibial teknikk.
|
minst to år etter operasjonen
|
|
Plassering av femoral tunnelåpning
Tidsramme: innen en uke etter operasjonen
|
Plasseringen av femoral tunnelåpningen med transportteknikk var mer posterior enn transtibial teknikk.
|
innen en uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NPH2008-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .