- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01513434
Posición del túnel femoral en la resonancia magnética convencional después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior: técnica transtibial versus técnica transportal
19 de enero de 2012 actualizado por: Jung Ho Noh, National Police Hospital
La posición del túnel femoral en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) se ha evaluado en una tomografía computarizada tridimensional (3D-CT) o en un estudio cadavérico.
Sin embargo, estos métodos tienen algunos problemas; La tomografía computarizada 3D tiene una preocupación sobre la exposición a la radiación y el estudio cadavérico no está fácilmente disponible ni es una prueba in vivo.
El propósito de este estudio es comparar la posición de la apertura del túnel femoral en la resonancia magnética convencional y los resultados después de la reconstrucción del LCA de un solo haz utilizando un aloinjerto de tendón de Aquiles libre entre la técnica de transporte y la técnica transtibial en hombres jóvenes activos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 138-708
- National Police Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de rotura del ligamento cruzado anterior
Criterio de exclusión:
- femenino
- mayores de 45 años
- los sujetos que se sometieron a una reconstrucción del LCA con un injerto que no fuera el aloinjerto de Aquiles
- los sujetos que tenían otras lesiones concomitantes de ligamentos en la misma rodilla que necesitaban tratamiento quirúrgico
- revisión reconstrucción LCA
- reconstrucción del LCA de doble haz
- lesión concomitante del cartílago de espesor completo que requiere cirugía de reparación del cartílago
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: técnica transtibial
En la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, el túnel femoral se realizó a través del túnel tibial.
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Se realizó túnel femoral a través de túnel tibial en reconstrucción de ligamento cruzado anterior.
Fijación del injerto de tunelización femoral y tibial en el lado femoral con endobutton y en el lado tibial con poste y tornillo de interferencia
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Comparador activo: Técnica de transporte
En la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, el túnel femoral se realizó a través del portal anteromedial.
|
Fijación del injerto de tunelización femoral y tibial en el lado femoral con endobutton y en el lado tibial con poste y tornillo de interferencia
Se realizó túnel femoral vía portal anteromedial en reconstrucción de ligamento cruzado anterior.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Lysholm
Periodo de tiempo: al menos dos años después de la cirugía
|
La puntuación de Lysholm fue superior en la técnica de transporte que en la técnica transtibial.
|
al menos dos años después de la cirugía
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Posición de la apertura del túnel femoral
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la cirugía
|
La posición de la apertura del túnel femoral con la técnica transtibial fue más posterior que la de la técnica transtibial.
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dentro de una semana después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NPH2008-004
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