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Posición del túnel femoral en la resonancia magnética convencional después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior: técnica transtibial versus técnica transportal

19 de enero de 2012 actualizado por: Jung Ho Noh, National Police Hospital
La posición del túnel femoral en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) se ha evaluado en una tomografía computarizada tridimensional (3D-CT) o en un estudio cadavérico. Sin embargo, estos métodos tienen algunos problemas; La tomografía computarizada 3D tiene una preocupación sobre la exposición a la radiación y el estudio cadavérico no está fácilmente disponible ni es una prueba in vivo. El propósito de este estudio es comparar la posición de la apertura del túnel femoral en la resonancia magnética convencional y los resultados después de la reconstrucción del LCA de un solo haz utilizando un aloinjerto de tendón de Aquiles libre entre la técnica de transporte y la técnica transtibial en hombres jóvenes activos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de rotura del ligamento cruzado anterior

Criterio de exclusión:

  • femenino
  • mayores de 45 años
  • los sujetos que se sometieron a una reconstrucción del LCA con un injerto que no fuera el aloinjerto de Aquiles
  • los sujetos que tenían otras lesiones concomitantes de ligamentos en la misma rodilla que necesitaban tratamiento quirúrgico
  • revisión reconstrucción LCA
  • reconstrucción del LCA de doble haz
  • lesión concomitante del cartílago de espesor completo que requiere cirugía de reparación del cartílago

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: técnica transtibial
En la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, el túnel femoral se realizó a través del túnel tibial.
Se realizó túnel femoral a través de túnel tibial en reconstrucción de ligamento cruzado anterior.
Fijación del injerto de tunelización femoral y tibial en el lado femoral con endobutton y en el lado tibial con poste y tornillo de interferencia
Comparador activo: Técnica de transporte
En la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, el túnel femoral se realizó a través del portal anteromedial.
Fijación del injerto de tunelización femoral y tibial en el lado femoral con endobutton y en el lado tibial con poste y tornillo de interferencia
Se realizó túnel femoral vía portal anteromedial en reconstrucción de ligamento cruzado anterior.
Otros nombres:
  • técnica del portal anteromedial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Lysholm
Periodo de tiempo: al menos dos años después de la cirugía
La puntuación de Lysholm fue superior en la técnica de transporte que en la técnica transtibial.
al menos dos años después de la cirugía
Posición de la apertura del túnel femoral
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la cirugía
La posición de la apertura del túnel femoral con la técnica transtibial fue más posterior que la de la técnica transtibial.
dentro de una semana después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NPH2008-004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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