Poloha femorálního tunelu na konvenční MRI po rekonstrukci předního zkříženého vazu – transstibiální technika versus transportní technika
19. ledna 2012 aktualizováno: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Poloha femorálního tunelu při rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL) byla hodnocena na trojrozměrném CT (3D-CT) skenu nebo v kadaverózní studii.
Tyto metody však mají určité problémy; 3D-CT sken má obavy z vystavení záření a kadaverózní studie není snadno dostupná ani test in vivo.
Účelem této studie je porovnat polohu apertury femorálního tunelu na konvenční MRI a výsledky po jednosvazkové rekonstrukci ACL pomocí alograftu Achillovy volné šlachy mezi transportní technikou a transtibiální technikou u aktivních mladých mužů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza ruptury předního zkříženého vazu
Kritéria vyloučení:
- ženský
- starší 45 let
- subjekty, které měly rekonstrukci ACL jiným štěpem než Achillovým aloštěpem
- subjekty, které měly současně jiná poranění vazů na stejném koleni, které potřebovaly chirurgickou léčbu
- revize rekonstrukce ACL
- rekonstrukce dvojitého svazku ACL
- současné poranění chrupavky v plné tloušťce vyžadující chirurgický zákrok na opravu chrupavky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: transtibiální technika
Při rekonstrukci předního zkříženého vazu byl femorální tunel proveden přes tibiální tunel.
|
Femorální tunel byl proveden tibiálním tunelem při rekonstrukci předního zkříženého vazu.
fixace femorálního a tibiálního tunelového štěpu na femorální straně pomocí endobuttonu a na tibiální straně pomocí fixačního a interferenčního šroubu
|
|
Aktivní komparátor: Dopravní technika
Při rekonstrukci předního zkříženého vazu byl proveden femorální tunel přes anteromediální portál.
|
fixace femorálního a tibiálního tunelového štěpu na femorální straně pomocí endobuttonu a na tibiální straně pomocí fixačního a interferenčního šroubu
Femorální tunel byl proveden přes anteromediální portál při rekonstrukci předního zkříženého vazu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lysholmovo skóre
Časové okno: nejméně dva roky po operaci
|
Lysholmovo skóre bylo lepší v transportní technice než transtibiální technice.
|
nejméně dva roky po operaci
|
|
Poloha otvoru femorálního tunelu
Časové okno: do jednoho týdne po operaci
|
Poloha apertury femorálního tunelu u transportní techniky byla více posteriorní než u transtibiální techniky.
|
do jednoho týdne po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NPH2008-004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .