Pozycja tunelu kości udowej w konwencjonalnym rezonansie magnetycznym po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego — technika przez piszczel a technika transportowa
19 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Położenie kanału udowego w rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) oceniano na podstawie trójwymiarowej tomografii komputerowej (3D-CT) lub badania zwłok.
Jednak te metody mają pewne problemy; Skan 3D-CT dotyczy narażenia na promieniowanie, a badanie zwłok nie jest łatwo dostępne ani test in vivo.
Celem tego badania jest porównanie położenia otworu kanału udowego w konwencjonalnym MRI i wyników po rekonstrukcji pojedynczego pęczka ACL przy użyciu alloprzeszczepu wolnego ścięgna Achillesa między techniką transportową a techniką przez piszczelową u aktywnych młodych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka zerwania więzadła krzyżowego przedniego
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta
- powyżej 45 lat
- osoby, u których wykonano rekonstrukcję ACL przeszczepem innym niż alloprzeszczep ścięgna Achillesa
- osoby ze współistniejącymi innymi uszkodzeniami więzadeł w tym samym kolanie wymagającym leczenia chirurgicznego
- rewizja rekonstrukcji ACL
- rekonstrukcja podwójnego pęczka ACL
- współistniejące uszkodzenie chrząstki pełnej grubości wymagające operacji naprawy chrząstki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: technika transtibialna
W rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego tunel udowy wykonano przez tunel piszczelowy.
|
Tunel udowy wykonano przez tunel piszczelowy w rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
stabilizacja przeszczepu tunelowego kości udowej i piszczelowej od strony udowej za pomocą endobuttonu i od strony piszczelowej za pomocą post-tie i śruby interferencyjnej
|
|
Aktywny komparator: Technika transportowa
W rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego tunel udowy wykonano przez portal przednio-przyśrodkowy.
|
stabilizacja przeszczepu tunelowego kości udowej i piszczelowej od strony udowej za pomocą endobuttonu i od strony piszczelowej za pomocą post-tie i śruby interferencyjnej
Tunel udowy wykonano przez portal przednio-przyśrodkowy w rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Lysholma
Ramy czasowe: co najmniej dwa lata po operacji
|
Wynik Lysholma był lepszy w technice transportowej niż w technice przez piszczelowej.
|
co najmniej dwa lata po operacji
|
|
Położenie otworu tunelu kości udowej
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po operacji
|
Pozycja otworu kanału udowego w technice transportowej była bardziej do tyłu niż w technice przez piszczelowej.
|
w ciągu tygodnia po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NPH2008-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .