Position des femoralen Tunnels im konventionellen MRT nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes – transtibiale Technik versus Transporttechnik
19. Januar 2012 aktualisiert von: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Die Position des femoralen Tunnels bei der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) wurde anhand eines dreidimensionalen CT-Scans (3D-CT) oder in einer Leichenstudie beurteilt.
Diese Methoden haben jedoch einige Probleme; Der 3D-CT-Scan hat Bedenken hinsichtlich der Strahlenbelastung, und eine Leichenstudie ist weder leicht verfügbar noch ein In-vivo-Test.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Position der femoralen Tunnelöffnung in der konventionellen MRT und die Ergebnisse nach einer Einzelbündel-ACL-Rekonstruktion unter Verwendung eines freien Achillessehnen-Allografts zwischen Transporttechnik und transtibialer Technik bei aktiven jungen Männern zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 138-708
- National Police Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose vorderer Kreuzbandriss
Ausschlusskriterien:
- weiblich
- über 45 Jahre alt
- die Probanden, die eine ACL-Rekonstruktion mit einem anderen Transplantat als einem Achilles-Allotransplantat hatten
- die Probanden, die gleichzeitig andere Bandverletzungen am selben Knie hatten, die eine chirurgische Behandlung benötigten
- Revision ACL-Rekonstruktion
- Doppelbündel-ACL-Rekonstruktion
- gleichzeitige Knorpelverletzung in voller Dicke, die eine Knorpelreparaturoperation erfordert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: transtibiale Technik
Bei der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes wurde der femorale Tunnel über den tibialen Tunnel angelegt.
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Bei der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes wurde der femorale Tunnel über den tibialen Tunnel angelegt.
femorale und tibiale Fixierung des Tunneltransplantats auf der femoralen Seite mit Endobutton und auf der tibialen Seite mit Post-Tie und Interferenzschraube
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Aktiver Komparator: Transporttechnik
Bei der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes wurde der femorale Tunnel über das anteromediale Portal angelegt.
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femorale und tibiale Fixierung des Tunneltransplantats auf der femoralen Seite mit Endobutton und auf der tibialen Seite mit Post-Tie und Interferenzschraube
Bei der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes wurde über das anteromediale Portal ein femoraler Tunnel angelegt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lysholm-Score
Zeitfenster: mindestens zwei Jahre nach der Operation
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Der Lysholm-Score war in der Transporttechnik der Transtibialtechnik überlegen.
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mindestens zwei Jahre nach der Operation
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Position der femoralen Tunnelöffnung
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach der Operation
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Die Position der femoralen Tunnelöffnung war bei der Transportaltechnik weiter posterior als bei der Transtibialtechnik.
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innerhalb einer Woche nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NPH2008-004
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