Position du tunnel fémoral sur IRM conventionnelle après reconstruction du ligament croisé antérieur - Technique transtibiale versus technique de transport
19 janvier 2012 mis à jour par: Jung Ho Noh, National Police Hospital
La position du tunnel fémoral dans la reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) a été évaluée sur un scanner tridimensionnel (3D-CT) ou lors d'une étude cadavérique.
Cependant, ces méthodes ont quelques problèmes; La tomodensitométrie 3D pose un problème d'exposition aux rayonnements et l'étude cadavérique n'est pas facilement disponible ni un test in vivo.
Le but de cette étude est de comparer la position de l'ouverture du tunnel fémoral sur l'IRM conventionnelle et les résultats après reconstruction du LCA en faisceau unique par allogreffe de tendon d'Achille libre entre la technique de transport et la technique transtibiale chez des hommes jeunes actifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 138-708
- National Police Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de rupture du ligament croisé antérieur
Critère d'exclusion:
- femme
- plus de 45 ans
- les sujets qui ont eu une reconstruction du LCA avec une greffe autre qu'une allogreffe d'Achille
- les sujets qui avaient d'autres lésions ligamentaires concomitantes sur le même genou nécessitant un traitement chirurgical
- révision reconstruction du LCA
- reconstruction du LCA en double faisceau
- lésion concomitante du cartilage de pleine épaisseur nécessitant une chirurgie de réparation du cartilage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: technique transtibiale
Dans la reconstruction du ligament croisé antérieur, le tunnel fémoral a été réalisé via le tunnel tibial.
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Le tunnel fémoral a été réalisé via le tunnel tibial dans la reconstruction du ligament croisé antérieur.
fixation du greffon par tunnelisation fémorale et tibiale du côté fémoral avec endobutton et du côté tibial avec post-tie et vis d'interférence
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Comparateur actif: Technique de transport
Dans la reconstruction du ligament croisé antérieur, le tunnel fémoral a été réalisé par voie antéro-médiale.
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fixation du greffon par tunnelisation fémorale et tibiale du côté fémoral avec endobutton et du côté tibial avec post-tie et vis d'interférence
Le tunnel fémoral a été réalisé par voie antéro-médiale dans la reconstruction du ligament croisé antérieur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Lysholm
Délai: au moins deux ans après la chirurgie
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Le score de Lysholm était supérieur en technique de transport par rapport à la technique transtibiale.
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au moins deux ans après la chirurgie
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Position de l'ouverture du tunnel fémoral
Délai: dans la semaine qui suit la chirurgie
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La position de l'ouverture du tunnel fémoral avec la technique de transport était plus postérieure que celle de la technique transtibiale.
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dans la semaine qui suit la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2012
Première publication (Estimation)
20 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NPH2008-004
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