- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01513434
Posição do túnel femoral na ressonância magnética convencional após reconstrução do ligamento cruzado anterior - técnica transtibial versus técnica transportal
19 de janeiro de 2012 atualizado por: Jung Ho Noh, National Police Hospital
A posição do túnel femoral na reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) foi avaliada em tomografia computadorizada tridimensional (TC 3D) ou em estudo cadavérico.
No entanto, esses métodos apresentam alguns problemas; A tomografia computadorizada 3D tem uma preocupação com a exposição à radiação e o estudo cadavérico não está facilmente disponível nem um teste in vivo.
O objetivo deste estudo é comparar a posição da abertura do túnel femoral na ressonância magnética convencional e os resultados após a reconstrução do LCA com feixe único usando aloenxerto livre do tendão de Aquiles entre a técnica transportal e a técnica transtibial em homens jovens ativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 138-708
- National Police Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de ruptura do ligamento cruzado anterior
Critério de exclusão:
- fêmea
- mais de 45 anos
- os indivíduos que tiveram reconstrução do LCA com outro enxerto que não o aloenxerto de Aquiles
- os indivíduos que tiveram outras lesões ligamentares concomitantes no mesmo joelho que necessitam de tratamento cirúrgico
- revisão reconstrução do LCA
- reconstrução do LCA com feixe duplo
- lesão de cartilagem de espessura total concomitante que necessita de cirurgia de reparação de cartilagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: técnica transtibial
Na reconstrução do ligamento cruzado anterior, o túnel femoral foi feito via túnel tibial.
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O túnel femoral foi feito via túnel tibial na reconstrução do ligamento cruzado anterior.
fixação do enxerto de tunelização femoral e tibial no lado femoral com endobutton e no lado tibial com post tie e parafuso de interferência
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Comparador Ativo: Técnica de transporte
Na reconstrução do ligamento cruzado anterior, o túnel femoral foi feito via portal anteromedial.
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fixação do enxerto de tunelização femoral e tibial no lado femoral com endobutton e no lado tibial com post tie e parafuso de interferência
O túnel femoral foi feito via portal anteromedial na reconstrução do ligamento cruzado anterior.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Lysholm
Prazo: pelo menos dois anos após a cirurgia
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O escore de Lysholm foi superior na técnica transportal à técnica transtibial.
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pelo menos dois anos após a cirurgia
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Posição da abertura do túnel femoral
Prazo: dentro de uma semana após a cirurgia
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A posição da abertura do túnel femoral com a técnica transportal foi mais posterior do que com a técnica transtibial.
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dentro de uma semana após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NPH2008-004
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