- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01513434
Femoral tunnelposition på konventionel MR efter rekonstruktion af forreste korsbånd - transtibial teknik versus transportteknik
19. januar 2012 opdateret af: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Positionen af lårbenstunnelen i forreste korsbånd (ACL) rekonstruktion er blevet vurderet på tredimensionel CT (3D-CT) scanning eller i kadaverisk undersøgelse.
Disse metoder har dog nogle problemer; 3D-CT-scanning giver anledning til bekymring for strålingseksponering, og kadaverundersøgelse er ikke let tilgængelig eller en in vivo-test.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne positionen af lårbenstunnelåbningen på konventionel MR og resultaterne efter enkeltbundt ACL-rekonstruktion ved hjælp af fri sene-achilles-allograft mellem transportteknik og transtibial teknik hos aktive unge mænd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af forreste korsbåndsruptur
Ekskluderingskriterier:
- kvinde
- over 45 år
- de forsøgspersoner, der havde ACL-rekonstruktion med andet transplantat end Achilles allograft
- de forsøgspersoner, der havde samtidig andre ledbåndsskader på samme knæ, der havde behov for kirurgisk behandling
- revision ACL rekonstruktion
- dobbeltbundt ACL-rekonstruktion
- samtidig fuld tykkelse bruskskade, der kræver bruskreparation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: transtibial teknik
Ved rekonstruktion af forreste korsbånd blev femoral tunnel lavet via tibial tunnel.
|
Femoral tunnel blev lavet via tibial tunnel i forreste korsbåndsrekonstruktion.
femoral og tibial tunneling graft fiksering på femoral side med endobutton og på tibial side med post-tie og interferensskrue
|
|
Aktiv komparator: Transportteknik
Ved rekonstruktion af forreste korsbånd blev femoral tunnel lavet via anteromedial portal.
|
femoral og tibial tunneling graft fiksering på femoral side med endobutton og på tibial side med post-tie og interferensskrue
Femoral tunnel blev lavet via anteromedial portal i forreste korsbåndsrekonstruktion.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm score
Tidsramme: mindst to år efter operationen
|
Lysholm score var overlegen i transportteknik i forhold til transtibial teknik.
|
mindst to år efter operationen
|
|
Placering af lårbenstunnelåbning
Tidsramme: inden for en uge efter operationen
|
Positionen af den femorale tunnelåbning med transportteknik var mere posterior end den for transtibial teknik.
|
inden for en uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2012
Først opslået (Skøn)
20. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NPH2008-004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsruptur
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
Kliniske forsøg med transtibial teknik
-
Massachusetts Institute of TechnologyEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAmputationForenede Stater
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetLivskvalitet | Amputation | Efterår | Protesebruger | AmbulationsbesværKalkun
-
Ataturk UniversityRekrutteringMenisk skade | Menisk ekstruderingKalkun
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationMenisk tåreForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA); iFIT Prosthetics, LLCAfsluttetAmputationForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetPosterior rodruptur af den mediale meniskus | Artroskopisk transtibial pullout-sutur reparation | SuturankerreparationEgypten
-
Massachusetts Institute of TechnologyNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetAmputationsstumpForenede Stater, Mexico
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Amputation | Balance | Muskel aktivering | Følelse af kontrolKalkun
-
Rush University Medical CenterInternational Society of Arthroscopy, Knee Surgery and Orthopaedic Sports...RekrutteringMenisk tåre, skinnebenForenede Stater