- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01513434
Femoral Tunnel Position på konventionell MRT efter främre korsbandsrekonstruktion-Transtibial teknik kontra transportteknik
19 januari 2012 uppdaterad av: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Positionen för lårbenstunneln vid rekonstruktion av främre korsbandet (ACL) har bedömts på tredimensionell datortomografi (3D-CT) eller i kadaverstudier.
Dessa metoder har dock vissa problem; 3D-CT-skanning har en oro för strålningsexponering och kadaverstudier är inte lättillgängliga eller ett in vivo-test.
Syftet med denna studie är att jämföra positionen för lårbenstunnelöppningen på konventionell MRI och resultaten efter enstaka bunt ACL-rekonstruktion med fri sena akilles allograft mellan transportteknik och transtibial teknik hos aktiva unga män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 45 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av främre korsbandsruptur
Exklusions kriterier:
- kvinna
- över 45 år gammal
- försökspersonerna som hade ACL-rekonstruktion med annat transplantat än Achilles allograft
- försökspersonerna som hade samtidiga andra ligamentskador på samma knä som behövde kirurgisk behandling
- revision ACL rekonstruktion
- dubbelbunt ACL-rekonstruktion
- samtidig broskskada i full tjocklek som kräver broskreparationsoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: transtibial teknik
Vid främre korsbandsrekonstruktion gjordes femoral tunnel via tibial tunnel.
|
Femoral tunnel gjordes via tibial tunnel i främre korsbandsrekonstruktion.
femoral och tibial tunneling graft fixering på lårbenssidan med endoknapp och på tibiasidan med post-tie och interferensskruv
|
|
Aktiv komparator: Transportteknik
Vid främre korsbandsrekonstruktion gjordes femoral tunnel via anteromedial portal.
|
femoral och tibial tunneling graft fixering på lårbenssidan med endoknapp och på tibiasidan med post-tie och interferensskruv
Femoral tunnel gjordes via anteromedial portal i främre korsbandsrekonstruktion.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lysholm poäng
Tidsram: minst två år efter operationen
|
Lysholms poäng var överlägsen i transportteknik jämfört med transtibial teknik.
|
minst två år efter operationen
|
|
Placering av lårbenstunnelöppningen
Tidsram: inom en vecka efter operationen
|
Placeringen av lårbenstunnelöppningen med transportteknik var mer posterior än den för transtibial teknik.
|
inom en vecka efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NPH2008-004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .