成人哮喘患者为期 12 周的研究

纳入标准：

1. 在进行任何研究程序之前签署并注明日期的书面知情同意书
2. 18 至 60 岁之间的男性和女性。
3. 在访问 1 之前至少 1 年不吸烟，吸烟史不超过 10 包年。
4. 能够理解并遵守协议要求（包括完成每日 PEFR、PFT 和 ACQ）、说明和协议规定的限制。

5. 有生育能力的妇女 (WOCBP) 在筛选访问时必须进行阴性妊娠试验。 WOCBP 包括：任何经历过月经初潮但未绝经（定义为至少连续 12 个月闭经）或未接受绝育手术（子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术）的女性。 使用可接受的避孕药物或装置来防止怀孕或实行禁欲或伴侣不育（例如输精管切除术）的女性将被视为 WOCBP。

   WOCBP 必须同意通过在研究开始时和整个试验期间使用适当的避孕措施来避免在研究期间怀孕。 充分避孕的例子包括：

   • 诺普兰特
   • 醋酸甲羟孕酮注射液
   • 口服避孕药
   • 双屏障方法（例如，避孕套和杀精子剂）
   • 禁欲，与上述 WOCBP 之一将被建议通知调查员他们怀孕状态的任何变化或避孕药具使用的任何变化。
6. 同意遵守研究协议及其限制。

排除标准：

1. 根据研究者的判断，过去或现在的疾病（不包括哮喘）可能会使受试者发生并发症的风险增加、干扰研究参与或混淆任何研究目标。这些疾病包括但不限于心血管疾病、恶性肿瘤、胃肠道疾病、肝病、I型糖尿病或不受控制的II型糖尿病、肾脏疾病、血液病、神经系统疾病、内分泌疾病或肺部疾病（包括但不限于慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张、慢性阻塞性肺病、嗜酸性粒细胞性支气管炎或肺纤维化）。
2. 筛选时安全实验室分析的临床显着异常（访视 1）并被研究者认为是排除性的。
3. 第 1 次就诊后 4 周内和第 2 次就诊之前的上呼吸道或下呼吸道感染
4. 对研究药物或其成分过敏的病史，包括作为急救药物的沙丁胺醇。
5. 过去 5 年内有非法吸毒或酗酒史。
6. 孕妇或哺乳期妇女。
7. 在筛选前 30 天内使用研究药物或设备。