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沙丁胺醇对呼吸系统力学性能的影响

2012年1月31日 更新者:Gerusa Maritimo da Costa、Rio de Janeiro State University

使用沙丁胺醇对健康个体、吸烟者和 COPD 患者呼吸系统机械特性的影响

本研究的目的是评估沙丁胺醇对健康个体、吸烟者和具有不同程度气道阻塞的慢性阻塞性肺病患者呼吸力学的支气管扩张剂反应。

研究概览

地位

未知

详细说明

将进行临床评估和人体测量,然后进行肺功能测试:受迫振荡技术 (FOT)、全身体积描记术、肺活量测定法和用于评估支气管扩张剂反应的沙丁胺醇气雾剂给药。 20 分钟后,将按照相同顺序再次对个人进行评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rio de Janeiro、巴西、20550013
        • 招聘中
        • Laboratory biomedical instrumentation - State University of Rio de Janeiro
        • 首席研究员:
          • Gerusa M Costa, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康人、吸烟者和慢性阻塞性肺病患者。

排除标准:

  • 健康受试者:无吸烟史 呼吸道感染及呼吸道疾病
  • 吸烟者和慢性阻塞性肺疾病患者:哮喘和其他呼吸系统疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:沙丁胺醇
卫生部发布的人用短效支气管扩张剂,在世界范围内广泛用于治疗慢性阻塞性肺疾病。
支气管扩张剂试验,β2 激动剂,短效,持续 6 小时,400 微克。
其他名称:
  • 航空金
  • 去/药物/341/L
  • 乐天:YR1070

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸功能测试
大体时间:两点钟
根据 GOLD 标准,健康个体、吸烟者和慢性阻塞性肺病分阶段评估沙丁胺醇(短效支气管扩张剂)前后的肺力学:轻度、中度、重度和非常重度。
两点钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
沙丁胺醇
大体时间:二十分钟
在支气管扩张剂试验中,将使用 400 微克的短效 β2 激动剂。 他们将被要求慢慢呼气,直到他们不能再从肺部排出更多的空气。 将带有垫片的吸入器放在双唇之间,将它们压好,但不要咬。 此后不久开始通过嘴呼吸,将释放 100 微克的支气管扩张剂。 然后他们会屏住呼吸 10 秒钟。 每次喷洒 3 次,间隔 1 分钟。
二十分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gerusa M Costa, MSc、State University of Rio de Janeiro
  • 研究主任:Pedro L Melo, PhD、Laboratory biomedical instrumentation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (预期的)

2012年1月1日

研究完成 (预期的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月27日

首次发布 (估计)

2012年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月31日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

硫酸沙丁胺醇的临床试验

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