Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van salbutamol op mechanische eigenschappen van het ademhalingssysteem

31 januari 2012 bijgewerkt door: Gerusa Maritimo da Costa, Rio de Janeiro State University

Effect van het gebruik van salbutamol op de mechanische eigenschappen van het ademhalingssysteem van gezonde personen, rokers en COPD-patiënten

Het doel van deze studie is het beoordelen van de bronchusverwijdende respons van salbutamol op de ademhalingsmechanica van gezonde personen, rokers en COPD met variërende mate van luchtwegobstructie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinische evaluatie zal worden uitgevoerd en antropometrische metingen, daarna de longfunctietesten: geforceerde oscillatietechniek (FOT), plethysmografie van het hele lichaam, spirometrie en toediening van salbutamol-aerosol voor beoordeling van de bronchusverwijdende respons. Na 20 minuten wordt het individu opnieuw geëvalueerd volgens dezelfde volgorde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20550013
        • Werving
        • Laboratory biomedical instrumentation - State University of Rio de Janeiro
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gerusa M Costa, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde personen, rokers en patiënten met chronische obstructieve longziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • gezonde proefpersonen: geen voorgeschiedenis van rokende luchtweginfectie en luchtwegaandoeningen
  • rokers en patiënten met chronische obstructieve longziekte: astma en andere aandoeningen van de luchtwegen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Salbutamol
Kortwerkende bronchusverwijder voor gebruik bij mensen vrijgegeven door het ministerie van Volksgezondheid, wereldwijd veel gebruikt voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte.
Geneesmiddel: Salbutamol sulfaat
bronchusverwijdende test, beta2-agonist, kortwerkend, duur zes uur, 400 microgram.
Andere namen:
  • Aerogold
  • GO/DRUGS/341/L
  • LOT: YR1070

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: twee uur
Evaluatie van longmechanica voor en na salbutamol (kortwerkende bronchodilatator) bij gezonde personen, rokers en chronische obstructieve longziekte in fasen: mild, matig, ernstig en zeer ernstig volgens de GOLD-criteria.
twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Salbutamol
Tijdsspanne: twintig minuten
Bij de bronchusverwijdende test zal 400 microgram bèta2-agonist kortwerkend gebruikt worden. Ze zullen worden gevraagd om langzaam uit te ademen totdat ze niet langer meer lucht uit de longen kunnen verdrijven. Plaats de inhalator met een afstandhouder tussen de lippen, druk ze goed aan, maar geen beet. Kort daarna begint u door de mond te ademen en zal er een straal van 100 microgram van de bronchodilatator vrijkomen. Daarna houden ze hun adem 10 seconden in. Er worden 3 trekjes gemaakt met een interval van 1 minuut tussen elke toepassing.
twintig minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Medewerkers

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerusa M Costa, MSc, State University of Rio de Janeiro
  • Studie directeur: Pedro L Melo, PhD, Laboratory biomedical instrumentation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2927/2011
  • CEP2927/2011HUPE (Andere identificatie: Ethics Committee in Research of HUPE)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren