Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv salbutamolu na mechanické vlastnosti dýchacího systému

31. ledna 2012 aktualizováno: Gerusa Maritimo da Costa, Rio de Janeiro State University

Vliv použití salbutamolu na mechanické vlastnosti dýchacího systému zdravých jedinců, kuřáků a pacientů s CHOPN

Cílem této studie je posoudit bronchodilatační odpověď salbutamolu na respirační mechaniku zdravých jedinců, kuřáků a CHOPN s různým stupněm obstrukce dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedeno klinické hodnocení a antropometrická měření, dále funkční testy plic: technika nucené oscilace (FOT), celotělová pletysmografie, spirometrie a aplikace salbutamolu aerosolu pro posouzení bronchodilatační odpovědi. Po 20 minutách bude jedinec znovu vyhodnocen ve stejném pořadí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Agnaldo J Lopes, PhD
  • Telefonní číslo: 55+(21) 98536162
  • E-mail: phel.lop@uol.com.br

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Pedro L de Melo, PhD
  • Telefonní číslo: 55+(21) 2334-0705
  • E-mail: plopes@uerj.br

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20550013
        • Nábor
        • Laboratory biomedical instrumentation - State University of Rio de Janeiro
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gerusa M Costa, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých jedinců, kuřáků a pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Kritéria vyloučení:

  • zdraví jedinci: bez historie kouření respirační infekce a onemocnění dýchacích cest
  • kuřáci a pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí: astma a další respirační onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Salbutamol
Krátkodobě působící bronchodilatátor pro použití u lidí vydaný ministerstvem zdravotnictví, široce používaný po celém světě pro léčbu chronické obstrukční plicní nemoci.
Lék: Salbutamol sulfát
bronchodilatační test, beta2-agonista, krátkodobě působící, šest hodin trvání, 400 mikrogramů.
Ostatní jména:
  • Aerogold
  • GO/DROGY/341/L
  • LOTE: YR1070

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce dýchání
Časové okno: dvě hodiny
Hodnocení plicní mechaniky před a po salbutamolu (krátkodobě působící bronchodilatátor) u zdravých jedinců, kuřáků a chronické obstrukční plicní nemoci ve stádiích: mírné, středně těžké, těžké a velmi těžké podle GOLD kritérií.
dvě hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Salbutamol
Časové okno: dvacet minut
V bronchodilatačním testu bude použito 400 mikrogramů krátkodobě působícího beta2-agonisty. Budou požádáni, aby pomalu vydechovali, dokud již nebudou moci vytlačit další vzduch z plic. Chcete-li umístit inhalátor s distanční vložkou mezi rty, dobře je přitlačit, ale bez kousnutí. Krátce poté začněte dýchat ústy a uvolní se proud 100 mikrogramů bronchodilatátoru. Poté zadrží dech na 10 sekund. Provedou se 3 tahy s 1 minutovým intervalem mezi každou aplikací.
dvacet minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rio de Janeiro State University

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerusa M Costa, MSc, State University of Rio de Janeiro
  • Ředitel studie: Pedro L Melo, PhD, Laboratory biomedical instrumentation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2927/2011
  • CEP2927/2011HUPE (Jiný identifikátor: Ethics Committee in Research of HUPE)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Salbutamol sulfát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit