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Effetto del salbutamolo sulle proprietà meccaniche del sistema respiratorio

31 gennaio 2012 aggiornato da: Gerusa Maritimo da Costa, Rio de Janeiro State University

Effetto dell'uso del salbutamolo sulle proprietà meccaniche del sistema respiratorio di individui sani, fumatori e pazienti affetti da BPCO

Lo scopo di questo studio è valutare la risposta broncodilatatoria del salbutamolo sulla meccanica respiratoria di individui sani, fumatori e BPCO con vari gradi di ostruzione delle vie aeree.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno condotte la valutazione clinica e le misurazioni antropometriche, quindi i test di funzionalità polmonare: tecnica delle oscillazioni forzate (FOT), pletismografia di tutto il corpo, spirometria e somministrazione di aerosol di salbutamolo per la valutazione della risposta al broncodilatatore. Dopo 20 minuti, l'individuo verrà nuovamente valutato seguendo la stessa sequenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20550013
        • Reclutamento
        • Laboratory biomedical instrumentation - State University of Rio de Janeiro
        • Investigatore principale:
          • Gerusa M Costa, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui sani, fumatori e pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Criteri di esclusione:

  • soggetti sani: nessuna storia di infezione respiratoria da fumo e malattia respiratoria
  • fumatori e malati di broncopneumopatia cronica ostruttiva: asma e altre malattie respiratorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salbutamolo
Broncodilatatore a breve durata d'azione per uso umano rilasciato dal Ministero della Salute, ampiamente utilizzato in tutto il mondo per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Droga: Salbutamolo solfato
test del broncodilatatore, beta2-agonista, a breve durata d'azione, durata di sei ore, 400 microgrammi.
Altri nomi:
  • Aerogold
  • VAI/DROGHE/341/L
  • LOTTO: YR1070

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: le due
Valutazione della meccanica polmonare prima e dopo il salbutamolo (broncodilatatore a breve durata d'azione) in soggetti sani, fumatori e broncopneumopatia cronica ostruttiva in stadi: lieve, moderato, grave e molto grave secondo i criteri GOLD.
le due

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salbutamolo
Lasso di tempo: venti minuti
Nel test del broncodilatatore verranno utilizzati 400 microgrammi di beta2-agonista a breve durata d'azione. Verrà chiesto loro di espirare lentamente fino a quando non potranno più espellere più aria dai polmoni. Mettere l'inalatore con un distanziatore tra le labbra, premendole bene, ma senza mordere. Poco dopo inizierà a respirare attraverso la bocca e verrà rilasciato un getto di 100 microgrammi di broncodilatatore. Quindi tratterranno il respiro per 10 secondi. Vengono effettuati 3 puff con 1 minuto di intervallo tra ogni applicazione.
venti minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Collaboratori

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerusa M Costa, MSc, State University of Rio de Janeiro
  • Direttore dello studio: Pedro L Melo, PhD, Laboratory biomedical instrumentation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2927/2011
  • CEP2927/2011HUPE (Altro identificatore: Ethics Committee in Research of HUPE)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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