- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01521572
Salbutamolin vaikutus hengityselinten mekaanisiin ominaisuuksiin
tiistai 31. tammikuuta 2012 päivittänyt: Gerusa Maritimo da Costa, Rio de Janeiro State University
Salbutamolin käytön vaikutus terveiden yksilöiden, tupakoitsijoiden ja keuhkoahtaumatautipotilaiden hengityselinten mekaanisiin ominaisuuksiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida salbutamolin keuhkoputkia laajentavaa vastetta terveiden yksilöiden, tupakoitsijoiden ja keuhkoahtaumatautien hengitysmekaniikkaan, joilla on vaihtelevaasteinen hengitysteiden tukkeuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdään kliininen arviointi ja antropometriset mittaukset, sitten keuhkojen toimintakokeet: pakkovärähtelytekniikka (FOT), koko kehon pletysmografia, spirometria ja salbutamoliaerosolin anto bronkodilaattorivasteen arvioimiseksi.
20 minuutin kuluttua henkilö arvioidaan uudelleen samaa järjestystä noudattaen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20550013
- Rekrytointi
- Laboratory biomedical instrumentation - State University of Rio de Janeiro
-
Päätutkija:
- Gerusa M Costa, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveille henkilöille, tupakoitsijoille ja potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- terveet koehenkilöt: ei aiempaa tupakoinut hengitystieinfektioita eikä hengitystiesairauksia
- tupakoitsijat ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavat: astma ja muut hengityselinten sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Salbutamoli
Terveysministeriön julkaisema lyhytvaikutteinen keuhkoputkia laajentava lääke, jota käytetään maailmanlaajuisesti kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoitoon.
|
keuhkoputkia laajentava testi, beeta2-agonisti, lyhytvaikutteinen, kuusi tuntia kestävä, 400 mikrogrammaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystoiminnan testi
Aikaikkuna: kello kaksi
|
Keuhkojen mekaniikan arviointi ennen ja jälkeen salbutamolia (lyhytvaikutteinen keuhkoputkia laajentava lääke) terveillä henkilöillä, tupakoitsijoilla ja kroonisella obstruktiivisella keuhkosairaudella vaiheissa: lievä, kohtalainen, vaikea ja erittäin vaikea GOLD-kriteerien mukaan.
|
kello kaksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Salbutamoli
Aikaikkuna: kaksikymmentä minuuttia
|
Bronkodilaattoritestissä käytetään 400 mikrogrammaa lyhytvaikutteista beeta2-agonistia.
Heitä pyydetään hengittämään hitaasti ulos, kunnes he eivät enää pysty poistamaan lisää ilmaa keuhkoista.
Aseta inhalaattori välikappaleella huulten väliin painamalla niitä hyvin, mutta ei purematta.
Pian tämän jälkeen alkaa hengittää suun kautta ja vapautuu 100 mikrogrammaa keuhkoputkia laajentavaa ainetta.
Sitten he pidättävät hengitystään 10 sekuntia.
Suihkutetaan 3 kertaa 1 minuutin välein jokaisen käyttökerran välillä.
|
kaksikymmentä minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gerusa M Costa, MSc, State University of Rio de Janeiro
- Opintojohtaja: Pedro L Melo, PhD, Laboratory biomedical instrumentation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hengityksen vajaatoiminta
- Hengitysteiden tukos
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Albuteroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2927/2011
- CEP2927/2011HUPE (Muu tunniste: Ethics Committee in Research of HUPE)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .