- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01521572
Effet du salbutamol sur les propriétés mécaniques du système respiratoire
31 janvier 2012 mis à jour par: Gerusa Maritimo da Costa, Rio de Janeiro State University
Effet de l'utilisation du salbutamol sur les propriétés mécaniques du système respiratoire des personnes en bonne santé, des fumeurs et des patients atteints de MPOC
Le but de cette étude est d'évaluer la réponse bronchodilatatrice du salbutamol sur la mécanique respiratoire d'individus sains, fumeurs et BPCO présentant divers degrés d'obstruction des voies respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation clinique sera effectuée et les mesures anthropométriques, puis les tests de la fonction pulmonaire : technique d'oscillation forcée (FOT), pléthysmographie corps entier, spirométrie et administration de salbutamol en aérosol pour l'évaluation de la réponse bronchodilatatrice.
Après 20 minutes, l'individu sera à nouveau évalué selon la même séquence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rio de Janeiro, Brésil, 20550013
- Recrutement
- Laboratory biomedical instrumentation - State University of Rio de Janeiro
-
Chercheur principal:
- Gerusa M Costa, MSc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les personnes en bonne santé, les fumeurs et les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Critère d'exclusion:
- sujets sains : aucun antécédent de tabagisme infection respiratoire et maladie respiratoire
- les fumeurs et les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique : asthme et autres maladies respiratoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Salbutamol
Bronchodilatateur à courte durée d'action pour utilisation chez l'homme publié par le ministère de la Santé, largement utilisé dans le monde entier pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique.
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test bronchodilatateur, bêta2-agoniste, courte durée d'action, durée de six heures, 400 microgrammes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de la fonction respiratoire
Délai: deux heures
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Évaluation de la mécanique pulmonaire avant et après salbutamol (bronchodilatateur à courte durée d'action) chez des individus sains, des fumeurs et des bronchopneumopathies chroniques obstructives en stades : léger, modéré, sévère et très sévère selon les critères GOLD.
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deux heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Salbutamol
Délai: vingt minutes
|
Dans le test bronchodilatateur seront utilisés 400 microgrammes de bêta2-agoniste à courte durée d'action.
On leur demandera d'expirer lentement jusqu'à ce qu'ils ne puissent plus expulser plus d'air des poumons.
Placer l'inhalateur avec une entretoise entre les lèvres, en les pressant bien, mais sans mordre.
Peu de temps après, commencer à respirer par la bouche et sera libéré un jet de 100 microgrammes de bronchodilatateur.
Ensuite, ils retiendront leur souffle pendant 10 secondes.
3 bouffées sont réalisées à 1 minute d'intervalle entre chaque application.
|
vingt minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerusa M Costa, MSc, State University of Rio de Janeiro
- Directeur d'études: Pedro L Melo, PhD, Laboratory biomedical instrumentation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2012
Première publication (Estimation)
30 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Insuffisance respiratoire
- Obstruction des voies respiratoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Agents tocolytiques
- Albutérol
Autres numéros d'identification d'étude
- 2927/2011
- CEP2927/2011HUPE (Autre identifiant: Ethics Committee in Research of HUPE)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .