- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01521572
Efeito do Salbutamol nas Propriedades Mecânicas do Sistema Respiratório
31 de janeiro de 2012 atualizado por: Gerusa Maritimo da Costa, Rio de Janeiro State University
Efeito do Uso do Salbutamol nas Propriedades Mecânicas do Sistema Respiratório de Indivíduos Saudáveis, Fumantes e Portadores de DPOC
O objetivo deste estudo é avaliar a resposta broncodilatadora do salbutamol na mecânica respiratória de indivíduos saudáveis, tabagistas e com DPOC com graus variados de obstrução das vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão realizadas avaliação clínica e medidas antropométricas, seguidas das provas de função pulmonar: técnica de oscilação forçada (TOF), pletismografia de corpo inteiro, espirometria e administração de aerossol de salbutamol para avaliação da resposta broncodilatadora.
Após 20 minutos, o indivíduo será avaliado novamente seguindo a mesma sequência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20550013
- Recrutamento
- Laboratory biomedical instrumentation - State University of Rio de Janeiro
-
Investigador principal:
- Gerusa M Costa, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis, fumantes e portadores de doença pulmonar obstrutiva crônica.
Critério de exclusão:
- indivíduos saudáveis: sem história de infecção respiratória tabágica e doença respiratória
- fumantes e portadores de doença pulmonar obstrutiva crônica: asma e outras doenças respiratórias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Salbutamol
Broncodilatador de curta duração para uso humano divulgado pelo Ministério da Saúde, amplamente utilizado mundialmente para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica.
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teste broncodilatador, beta2-agonista, ação curta, seis horas de duração, 400 microgramas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de função respiratória
Prazo: duas horas
|
Avaliação da mecânica pulmonar antes e após salbutamol (broncodilatador de curta duração) em indivíduos saudáveis, tabagistas e com doença pulmonar obstrutiva crônica nos estágios: leve, moderado, grave e muito grave segundo os critérios GOLD.
|
duas horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Salbutamol
Prazo: vinte minutos
|
No teste broncodilatador serão utilizados 400 microgramas de beta2-agonista de ação curta.
Eles serão solicitados a expirar lentamente até que não possam mais expelir mais ar dos pulmões.
Colocar o inalador com espaçador entre os lábios, pressionando-os bem, mas sem morder.
Logo em seguida comece a respirar pela boca e será liberado um jato de 100 microgramas do broncodilatador.
Em seguida, eles prenderão a respiração por 10 segundos.
São feitas 3 inalações com 1 minuto de intervalo entre cada aplicação.
|
vinte minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gerusa M Costa, MSc, State University of Rio de Janeiro
- Diretor de estudo: Pedro L Melo, PhD, Laboratory biomedical instrumentation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Insuficiência Respiratória
- Obstrução de vias aéreas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Tocolíticos
- Salbutamol
Outros números de identificação do estudo
- 2927/2011
- CEP2927/2011HUPE (Outro identificador: Ethics Committee in Research of HUPE)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .