- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01521572
Virkning af salbutamol på mekaniske egenskaber i åndedrætssystemet
31. januar 2012 opdateret af: Gerusa Maritimo da Costa, Rio de Janeiro State University
Virkning af brugen af salbutamol på de mekaniske egenskaber af åndedrætssystemet hos raske individer, rygere og KOL-patienter
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere det bronkodilaterende respons af salbutamol på respiratorisk mekanik hos raske personer, rygere og KOL med varierende grader af luftvejsobstruktion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive udført klinisk evaluering og antropometriske målinger, derefter lungefunktionstests: forceret oscillationsteknik (FOT), plethysmografi af hele kroppen, spirometri og administration af salbutamol aerosol til vurdering af bronkodilatatorrespons.
Efter 20 minutter vil personen blive evalueret igen efter samme sekvens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20550013
- Rekruttering
- Laboratory biomedical instrumentation - State University of Rio de Janeiro
-
Ledende efterforsker:
- Gerusa M Costa, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske personer, rygere og patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Ekskluderingskriterier:
- raske forsøgspersoner: ingen historie med rygning af luftvejsinfektion og sygdom i luftvejene
- rygere og patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: astma og andre luftvejssygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Salbutamol
Korttidsvirkende bronkodilatator til brug hos mennesker udgivet af sundhedsministeriet, udbredt over hele verden til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom.
|
bronkodilatatortest, beta2-agonist, korttidsvirkende, seks timers varighed, 400 mikrogram.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: klokken to
|
Evaluering af lungemekanik før og efter salbutamol (korttidsvirkende bronkodilatator) hos raske personer, rygere og kronisk obstruktiv lungesygdom i stadier: mild, moderat, svær og meget alvorlig i henhold til GOLD-kriterier.
|
klokken to
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Salbutamol
Tidsramme: tyve minutter
|
I bronkodilatatortesten vil der blive brugt 400 mikrogram beta2-agonist korttidsvirkende.
De vil blive bedt om at trække vejret langsomt, indtil de ikke længere kan udstøde mere luft fra lungerne.
For at placere inhalatoren med et afstandsstykke mellem læberne, tryk dem godt, men ingen bid.
Kort efter begynder at trække vejret gennem munden og vil blive frigivet en stråle på 100 mikrogram af bronkodilatatoren.
Så holder de vejret i 10 sekunder.
Der laves 3 pust med 1 minuts interval mellem hver påføring.
|
tyve minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerusa M Costa, MSc, State University of Rio de Janeiro
- Studieleder: Pedro L Melo, PhD, Laboratory biomedical instrumentation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2012
Først opslået (Skøn)
30. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Respiratorisk insufficiens
- Luftvejsobstruktion
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Albuterol
Andre undersøgelses-id-numre
- 2927/2011
- CEP2927/2011HUPE (Anden identifikator: Ethics Committee in Research of HUPE)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Salbutamolsulfat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Canisius-Wilhelmina HospitalRekrutteringAstma hos børn | Agenter, anti astmatikereHolland
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetBronkial astmaSpanien, Italien, Den Russiske Føderation, Ukraine
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...UkendtAdenoid cystisk karcinomKina
-
Damascus UniversityAfsluttetInfertilitet | In vitro befrugtningSyrien Arabiske Republik
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttet
-
Research in Real-Life LtdTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.AfsluttetAstmaDet Forenede Kongerige
-
University of British ColumbiaRekrutteringSund og rask | Astma | Virkning af lægemiddelCanada
-
Tishreen UniversityIkke rekrutterer endnu