Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av salbutamol på mekaniske egenskaper til luftveiene

31. januar 2012 oppdatert av: Gerusa Maritimo da Costa, Rio de Janeiro State University

Effekt av bruk av salbutamol på de mekaniske egenskapene til luftveiene til friske individer, røykere og KOLS-pasienter

Målet med denne studien er å vurdere bronkodilatatorresponsen til salbutamol på respirasjonsmekanikk hos friske personer, røykere og KOLS med varierende grad av luftveisobstruksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klinisk evaluering vil bli utført og antropometriske målinger, deretter lungefunksjonstestene: tvungen oscillasjonsteknikk (FOT), helkroppspletysmografi, spirometri og administrering av salbutamol aerosol for vurdering av bronkodilatatorrespons. Etter 20 minutter vil personen bli evaluert igjen etter samme sekvens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20550013
        • Rekruttering
        • Laboratory biomedical instrumentation - State University of Rio de Janeiro
        • Hovedetterforsker:
          • Gerusa M Costa, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske personer, røykere og pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • friske personer: ingen historie med røyking av luftveisinfeksjon og sykdom i luftveiene
  • røykere og pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: astma og andre luftveissykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Salbutamol
Korttidsvirkende bronkodilatator for bruk hos mennesker utgitt av helsedepartementet, mye brukt over hele verden for behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom.
Legemiddel: Salbutamolsulfat
bronkodilatatortest, beta2-agonist, korttidsvirkende, seks timers varighet, 400 mikrogram.
Andre navn:
  • Aerogold
  • GO/DRUGS/341/L
  • LOTTE: YR1070

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsfunksjonstest
Tidsramme: klokka to
Evaluering av lungemekanikk før og etter salbutamol (korttidsvirkende bronkodilatator) hos friske personer, røykere og kronisk obstruktiv lungesykdom i stadier: mild, moderat, alvorlig og svært alvorlig i henhold til GOLD-kriterier.
klokka to

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Salbutamol
Tidsramme: tjue minutter
I bronkodilatatortesten vil det bli brukt 400 mikrogram beta2-agonist korttidsvirkende. De vil bli bedt om å puste sakte ut til de ikke lenger kan drive ut mer luft fra lungene. For å plassere inhalatoren med et avstandsstykke mellom leppene, trykk dem godt, men ikke bitt. Kort tid etter begynner å puste gjennom munnen og vil bli frigjort en stråle på 100 mikrogram av bronkodilatatoren. Deretter vil de holde pusten i 10 sekunder. Det lages 3 puff med 1 minutts intervall mellom hver påføring.
tjue minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Samarbeidspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerusa M Costa, MSc, State University of Rio de Janeiro
  • Studieleder: Pedro L Melo, PhD, Laboratory biomedical instrumentation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2927/2011
  • CEP2927/2011HUPE (Annen identifikator: Ethics Committee in Research of HUPE)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere