- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01521572
Wpływ salbutamolu na właściwości mechaniczne układu oddechowego
31 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Gerusa Maritimo da Costa, Rio de Janeiro State University
Wpływ stosowania salbutamolu na właściwości mechaniczne układu oddechowego osób zdrowych, palaczy i chorych na POChP
Celem pracy jest ocena działania rozszerzającego oskrzela salbutamolu na mechanikę oddechową osób zdrowych, palaczy i POChP z różnym stopniem obturacji dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzona ocena kliniczna i pomiary antropometryczne, następnie badania czynnościowe płuc: technika wymuszonych oscylacji (FOT), pletyzmografia całego ciała, spirometria oraz podanie salbutamolu w aerozolu w celu oceny odpowiedzi leku rozszerzającego oskrzela.
Po 20 minutach osoba zostanie ponownie oceniona zgodnie z tą samą sekwencją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20550013
- Rekrutacyjny
- Laboratory biomedical instrumentation - State University of Rio de Janeiro
-
Główny śledczy:
- Gerusa M Costa, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby zdrowe, palacze i pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Kryteria wyłączenia:
- osoby zdrowe: brak historii palenia tytoniu, infekcji dróg oddechowych i chorób układu oddechowego
- palaczy i pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: astmą i innymi chorobami układu oddechowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Salbutamol
Krótko działający lek rozszerzający oskrzela do stosowania u ludzi dopuszczony przez Ministerstwo Zdrowia, szeroko stosowany na całym świecie w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
|
test rozszerzający oskrzela, beta2-agonista, krótko działający, trwający sześć godzin, 400 mikrogramów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: godzina druga
|
Ocena mechaniki płuc przed i po salbutamolu (krótko działający lek rozszerzający oskrzela) u osób zdrowych, palaczy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w stopniach: łagodnym, umiarkowanym, ciężkim i bardzo ciężkim według kryteriów GOLD.
|
godzina druga
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Salbutamol
Ramy czasowe: dwadzieścia minut
|
W teście rozszerzającym oskrzela zostanie użyte 400 mikrogramów krótko działającego beta2-mimetyku.
Zostaną poproszeni o powolne wydychanie, aż nie będą już w stanie wydalić więcej powietrza z płuc.
Umieścić inhalator z przekładką między ustami, dobrze je dociskając, ale bez gryzienia.
Wkrótce potem zacznij oddychać przez usta i zostanie uwolniony strumień 100 mikrogramów leku rozszerzającego oskrzela.
Następnie wstrzymają oddech na 10 sekund.
Wykonuje się 3 zaciągnięcia z 1-minutową przerwą między każdą aplikacją.
|
dwadzieścia minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gerusa M Costa, MSc, State University of Rio de Janeiro
- Dyrektor Studium: Pedro L Melo, PhD, Laboratory biomedical instrumentation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Niewydolność oddechowa
- Niedrożność dróg oddechowych
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Środki kontroli reprodukcji
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Środki tokolityczne
- Albuterol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2927/2011
- CEP2927/2011HUPE (Inny identyfikator: Ethics Committee in Research of HUPE)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .