- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01521572
Efecto del Salbutamol sobre las Propiedades Mecánicas del Sistema Respiratorio
31 de enero de 2012 actualizado por: Gerusa Maritimo da Costa, Rio de Janeiro State University
Efecto del Uso de Salbutamol en las Propiedades Mecánicas del Sistema Respiratorio de Individuos Sanos, Fumadores y Pacientes con EPOC
El objetivo de este estudio es evaluar la respuesta broncodilatadora del salbutamol sobre la mecánica respiratoria de individuos sanos, fumadores y EPOC con diferente grado de obstrucción de la vía aérea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará evaluación clínica y mediciones antropométricas, luego las pruebas de función pulmonar: técnica de oscilación forzada (FOT), pletismografía de cuerpo entero, espirometría y administración de aerosol de salbutamol para evaluación de respuesta broncodilatadora.
Después de 20 minutos, el individuo será evaluado nuevamente siguiendo la misma secuencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20550013
- Reclutamiento
- Laboratory biomedical instrumentation - State University of Rio de Janeiro
-
Investigador principal:
- Gerusa M Costa, MSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos sanos, fumadores y pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Criterio de exclusión:
- sujetos sanos: sin antecedentes de tabaquismo, infección respiratoria y enfermedad respiratoria
- fumadores y pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: asma y otras enfermedades respiratorias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Salbutamol
Broncodilatador de acción corta para uso en humanos lanzado por el Ministerio de Salud, ampliamente utilizado en todo el mundo para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
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prueba de broncodilatador, agonista beta2, de acción corta, seis horas de duración, 400 microgramos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: dos en punto
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Evaluación de la mecánica pulmonar antes y después de salbutamol (broncodilatador de acción corta) en individuos sanos, fumadores y con enfermedad pulmonar obstructiva crónica en estadios: leve, moderado, grave y muy grave según criterios GOLD.
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dos en punto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salbutamol
Periodo de tiempo: veinte minutos
|
En la prueba broncodilatadora se utilizarán 400 microgramos de agonista beta2 de acción corta.
Se les pedirá que exhalen lentamente hasta que ya no puedan expulsar más aire de los pulmones.
Colocar el inhalador con un espaciador entre los labios, apretándolos bien, pero sin morderlos.
Poco después empezará a respirar por la boca y se le soltará un chorro de 100 microgramos del broncodilatador.
Luego aguantarán la respiración durante 10 segundos.
Se realizan 3 caladas con un intervalo de 1 minuto entre cada aplicación.
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veinte minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gerusa M Costa, MSc, State University of Rio de Janeiro
- Director de estudio: Pedro L Melo, PhD, Laboratory biomedical instrumentation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Insuficiencia respiratoria
- Obstrucción de la vía aerea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Albuterol
Otros números de identificación del estudio
- 2927/2011
- CEP2927/2011HUPE (Otro identificador: Ethics Committee in Research of HUPE)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .