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Wirkung von Salbutamol auf die mechanischen Eigenschaften des Atmungssystems

31. Januar 2012 aktualisiert von: Gerusa Maritimo da Costa, Rio de Janeiro State University

Wirkung der Verwendung von Salbutamol auf die mechanischen Eigenschaften des Atmungssystems von Gesunden, Rauchern und COPD-Patienten

Das Ziel dieser Studie ist es, die bronchodilatatorische Wirkung von Salbutamol auf die Atemmechanik von gesunden Personen, Rauchern und COPD mit unterschiedlich starker Atemwegsobstruktion zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden eine klinische Bewertung und anthropometrische Messungen durchgeführt, dann die Lungenfunktionstests: erzwungene Oszillationstechnik (FOT), Ganzkörper-Plethysmographie, Spirometrie und Verabreichung von Salbutamol-Aerosol zur Beurteilung der Reaktion des Bronchodilatators. Nach 20 Minuten wird die Person erneut nach der gleichen Reihenfolge bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20550013
        • Rekrutierung
        • Laboratory biomedical instrumentation - State University of Rio de Janeiro
        • Hauptermittler:
          • Gerusa M Costa, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, Raucher und Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • gesunde Probanden: keine Vorgeschichte von Raucherinfektionen der Atemwege und Atemwegserkrankungen
  • Raucher und Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Asthma und andere Atemwegserkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Salbutamol
Kurzwirksamer Bronchodilatator zur Anwendung beim Menschen, freigegeben vom Gesundheitsministerium, weltweit weit verbreitet zur Behandlung von chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen.
Arzneimittel: Salbutamolsulfat
Bronchodilatator-Test, Beta2-Agonist, kurzwirksam, sechs Stunden Dauer, 400 Mikrogramm.
Andere Namen:
  • Aerogold
  • GO/DROGEN/341/L
  • LOTE: YR1070

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfunktionstest
Zeitfenster: zwei Uhr
Bewertung der Lungenmechanik vor und nach Salbutamol (kurz wirksamer Bronchodilatator) bei gesunden Personen, Rauchern und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung in Stadien: leicht, mittelschwer, schwer und sehr schwer gemäß GOLD-Kriterien.
zwei Uhr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Salbutamol
Zeitfenster: zwanzig Minuten
Im Bronchodilatator-Test werden 400 Mikrogramm Beta2-Agonist mit kurzer Wirkung verwendet. Sie werden gebeten, langsam auszuatmen, bis sie keine Luft mehr aus der Lunge ausstoßen können. Platzieren Sie den Inhalator mit einem Abstandshalter zwischen den Lippen, drücken Sie sie gut an, aber kein Biss. Kurz danach beginnen Sie durch den Mund zu atmen und es wird ein Strahl von 100 Mikrogramm des Bronchodilatators freigesetzt. Dann halten sie 10 Sekunden lang den Atem an. Es werden 3 Sprühstöße im Abstand von 1 Minute zwischen jeder Anwendung gemacht.
zwanzig Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Mitarbeiter

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerusa M Costa, MSc, State University of Rio de Janeiro
  • Studienleiter: Pedro L Melo, PhD, Laboratory biomedical instrumentation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2927/2011
  • CEP2927/2011HUPE (Andere Kennung: Ethics Committee in Research of HUPE)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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