- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01521572
Effekt av salbutamol på mekaniska egenskaper hos andningsorganen
31 januari 2012 uppdaterad av: Gerusa Maritimo da Costa, Rio de Janeiro State University
Effekt av användningen av salbutamol på de mekaniska egenskaperna hos andningsorganen hos friska individer, rökare och KOL-patienter
Syftet med denna studie är att bedöma det luftrörsvidgande svaret av salbutamol på andningsmekanismen hos friska individer, rökare och KOL med varierande grad av luftvägsobstruktion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klinisk utvärdering kommer att genomföras och antropometriska mätningar, sedan lungfunktionstesterna: forcerad oscillationsteknik (FOT), helkroppspletysmografi, spirometri och administrering av salbutamol aerosol för bedömning av bronkodilatorrespons.
Efter 20 minuter kommer individen att utvärderas igen efter samma sekvens.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20550013
- Rekrytering
- Laboratory biomedical instrumentation - State University of Rio de Janeiro
-
Huvudutredare:
- Gerusa M Costa, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska individer, rökare och patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Exklusions kriterier:
- friska försökspersoner: ingen historia av rökning av luftvägsinfektion och sjukdom i luftvägarna
- rökare och patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom: astma och andra luftvägssjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Salbutamol
Kortverkande luftrörsvidgande medel för användning på människor släppt av hälsoministeriet, flitigt använt över hela världen för behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom.
|
luftrörsvidgande test, beta2-agonist, kortverkande, sex timmars varaktighet, 400 mikrogram.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfunktionstest
Tidsram: klockan två
|
Utvärdering av lungmekanik före och efter salbutamol (kortverkande luftrörsvidgare) hos friska individer, rökare och kronisk obstruktiv lungsjukdom i stadier: mild, måttlig, svår och mycket svår enligt GOLD-kriterier.
|
klockan två
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salbutamol
Tidsram: tjugo minuter
|
I bronkdilaterande test kommer att användas 400 mikrogram beta2-agonist kortverkande.
De kommer att uppmanas att andas ut långsamt tills de inte längre kan driva ut mer luft från lungorna.
För att placera inhalatorn med en distans mellan läpparna, tryck dem väl, men inget bett.
Kort därefter börjar andas genom munnen och kommer att släppas ut en stråle på 100 mikrogram av luftrörsvidgaren.
Sedan kommer de att hålla andan i 10 sekunder.
3 puffar görs med 1 minuts mellanrum mellan varje applicering.
|
tjugo minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gerusa M Costa, MSc, State University of Rio de Janeiro
- Studierektor: Pedro L Melo, PhD, Laboratory biomedical instrumentation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
30 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Andningsinsufficiens
- Luftvägshinder
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga agonister
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Reproduktionskontrollmedel
- Adrenerga beta-2-receptoragonister
- Adrenerga beta-agonister
- Tokolytiska medel
- Albuterol
Andra studie-ID-nummer
- 2927/2011
- CEP2927/2011HUPE (Annan identifierare: Ethics Committee in Research of HUPE)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .