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Booster 作为基于互联网的认知行为疗法 (CBT) 的辅助手段

2012年7月30日 更新者:Christian Rück、Karolinska Institutet

基于互联网的强迫症助推器计划的疗效:一项随机对照试验

在此试验中,我们测试在常规的基于互联网的认知行为疗法 (ICBT) 中添加基于互联网的助推器程序是否对强迫症 (OCD) 患者有效。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

书面同意书。 在我们之前的研究中完成 ICBT:请参阅 NCT01347099 了解更多详情。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

98

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典
        • Psykiatri Sydväst

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 签署同意书
  • 之前参加过我们的随机对照试验,测试强迫症的 ICBT:NCT01347099

排除标准:

  • 可能危及参与的自杀意念

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
不提供助推器计划。
实验性的:助推器
3 周加强计划 + 两个月后的 2 周额外随访。
3 周加强计划 + 两个月后的 2 周额外随访。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线后 3、8 和 20 个月后强迫观念和强迫行为的基线变化。
大体时间:治疗前 3 个月,治疗开始后 3 周,治疗结束后 6 和 18 个月
耶鲁布朗强迫症量表 (Y-BOCS)。 分析将检查各组之间缓解后复发的频率。 此外,将在各组之间比较缓解增量病例的频率。
治疗前 3 个月,治疗开始后 3 周,治疗结束后 6 和 18 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
8 个月和 20 个月后强迫症和强迫症基线的变化。
大体时间:治疗前 3 个月,治疗结束后 6 和 18 个月
强迫症量表 - 修订版 (OCI-R)
治疗前 3 个月,治疗结束后 6 和 18 个月
8 个月和 20 个月后强迫症和强迫症基线的变化。
大体时间:治疗前 3 个月,治疗结束后 6 和 18 个月
Trimbos Institute 精神病学成本评估 (TIC-P)
治疗前 3 个月,治疗结束后 6 和 18 个月
8 个月和 20 个月后强迫症和强迫症基线的变化。
大体时间:治疗前 3 个月,治疗结束后 6 和 18 个月
蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表
治疗前 3 个月,治疗结束后 6 和 18 个月
8 个月和 20 个月后强迫症和强迫症基线的变化。
大体时间:治疗前 3 个月,治疗结束后 6 和 18 个月
欧洲生活质量
治疗前 3 个月,治疗结束后 6 和 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月2日

首次发布 (估计)

2012年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月30日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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