- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01525576
Booster als aanvulling op op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (CBT)
30 juli 2012 bijgewerkt door: Christian Rück, Karolinska Institutet
Werkzaamheid van een op internet gebaseerd boosterprogramma voor obsessief-compulsieve stoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In deze proef testen we of het toevoegen van een op internet gebaseerd boosterprogramma aan reguliere op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (ICBT) effectief is voor patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis (OCD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schriftelijk toestemmingsformulier.
ICBT voltooien in onze vorige studie: zie NCT01347099 voor meer details.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Psykiatri Sydväst
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende toestemming
- Eerder ingeschreven in onze gerandomiseerde gecontroleerde proeftest ICBT voor OCS: NCT01347099
Uitsluitingscriteria:
- Zelfmoordgedachten die deelname in gevaar kunnen brengen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen aanbod van boosterprogramma.
|
|
Experimenteel: Aanjager
Boosterprogramma van 3 weken + 2 extra weken twee maanden later voor follow-up.
|
Boosterprogramma van 3 weken + 2 extra weken twee maanden later voor follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering vanaf baseline van obsessies en compulsies na 3, 8 en 20 maanden na baseline.
Tijdsspanne: 3 maanden voor de behandeling, 3 weken na aanvang van de behandeling, 6 en 18 maanden na beëindiging van de behandeling
|
Yale Brown Obsessief-compulsieve schaal (Y-BOCS).
Analyse zal de frequentie van terugval van remissie tussen de groepen onderzoeken.
Bovendien zal de frequentie van incrementele gevallen van remissie tussen de groepen worden vergeleken.
|
3 maanden voor de behandeling, 3 weken na aanvang van de behandeling, 6 en 18 maanden na beëindiging van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline van obsessies en compulsies na 8 en 20 maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden voor de behandeling, 6 en 18 maanden na beëindiging van de behandeling
|
Obsessief-compulsieve schaal - herzien (OCI-R)
|
3 maanden voor de behandeling, 6 en 18 maanden na beëindiging van de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline van obsessies en compulsies na 8 en 20 maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden voor de behandeling, 6 en 18 maanden na beëindiging van de behandeling
|
Trimbos-instituut Kostenafweging Psychiatrie (TIC-P)
|
3 maanden voor de behandeling, 6 en 18 maanden na beëindiging van de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline van obsessies en compulsies na 8 en 20 maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden voor de behandeling, 6 en 18 maanden na beëindiging van de behandeling
|
Montgomery Asberg depressie beoordelingsschaal
|
3 maanden voor de behandeling, 6 en 18 maanden na beëindiging van de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline van obsessies en compulsies na 8 en 20 maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden voor de behandeling, 6 en 18 maanden na beëindiging van de behandeling
|
Euroqol
|
3 maanden voor de behandeling, 6 en 18 maanden na beëindiging van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OCD_B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Aanjager
-
NovartisVoltooid
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortVoltooidBasis levensondersteuningCanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooid
-
Intratech Medical Ltd.WervingSTEMI - ST elevatie myocardinfarctIsraël, Georgië
-
Richard HudsonNHS Health Technology Assessment ProgrammeVoltooid
-
DendreonUniversity of California, San FranciscoVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Griffin HospitalYale-Griffin Prevention Research Center; Multiple Sclerosis Treatment CenterBeëindigd
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and... en andere medewerkersWervingGeestelijke ziekte | Gedragsstoornissen | Psychiatrische diagnose | Psychiatrische stoornissen | Ernstige psychische aandoening | Psychiatrische ziekten | Psychiatrische ziekteVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteHoward Cox Fund for Women Assistant ProfessorsVoltooidSeksuele functiestoornissen | Overlevenden van borstkanker | Ovariële onderdrukkingsbehandelingVerenigde Staten
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandWervingHypertensie | Medicatie therapietrouwZwitserland