Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Booster als aanvulling op op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (CBT)

30 juli 2012 bijgewerkt door: Christian Rück, Karolinska Institutet

Werkzaamheid van een op internet gebaseerd boosterprogramma voor obsessief-compulsieve stoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In deze proef testen we of het toevoegen van een op internet gebaseerd boosterprogramma aan reguliere op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (ICBT) effectief is voor patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis (OCD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schriftelijk toestemmingsformulier. ICBT voltooien in onze vorige studie: zie NCT01347099 voor meer details.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Stockholm, Zweden
        • Psykiatri Sydväst

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende toestemming
  • Eerder ingeschreven in onze gerandomiseerde gecontroleerde proeftest ICBT voor OCS: NCT01347099

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfmoordgedachten die deelname in gevaar kunnen brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen aanbod van boosterprogramma.
Experimenteel: Aanjager
Boosterprogramma van 3 weken + 2 extra weken twee maanden later voor follow-up.
Boosterprogramma van 3 weken + 2 extra weken twee maanden later voor follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline van obsessies en compulsies na 3, 8 en 20 maanden na baseline.
Tijdsspanne: 3 maanden voor de behandeling, 3 weken na aanvang van de behandeling, 6 en 18 maanden na beëindiging van de behandeling
Yale Brown Obsessief-compulsieve schaal (Y-BOCS). Analyse zal de frequentie van terugval van remissie tussen de groepen onderzoeken. Bovendien zal de frequentie van incrementele gevallen van remissie tussen de groepen worden vergeleken.
3 maanden voor de behandeling, 3 weken na aanvang van de behandeling, 6 en 18 maanden na beëindiging van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline van obsessies en compulsies na 8 en 20 maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden voor de behandeling, 6 en 18 maanden na beëindiging van de behandeling
Obsessief-compulsieve schaal - herzien (OCI-R)
3 maanden voor de behandeling, 6 en 18 maanden na beëindiging van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline van obsessies en compulsies na 8 en 20 maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden voor de behandeling, 6 en 18 maanden na beëindiging van de behandeling
Trimbos-instituut Kostenafweging Psychiatrie (TIC-P)
3 maanden voor de behandeling, 6 en 18 maanden na beëindiging van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline van obsessies en compulsies na 8 en 20 maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden voor de behandeling, 6 en 18 maanden na beëindiging van de behandeling
Montgomery Asberg depressie beoordelingsschaal
3 maanden voor de behandeling, 6 en 18 maanden na beëindiging van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline van obsessies en compulsies na 8 en 20 maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden voor de behandeling, 6 en 18 maanden na beëindiging van de behandeling
Euroqol
3 maanden voor de behandeling, 6 en 18 maanden na beëindiging van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Aanjager

3
Abonneren