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Booster als Ergänzung zur internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT)

30. Juli 2012 aktualisiert von: Christian Rück, Karolinska Institutet

Wirksamkeit eines internetbasierten Booster-Programms für Zwangsstörungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie testen wir, ob die Hinzufügung eines internetbasierten Booster-Programms zur regulären internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie (ICBT) bei Patienten mit Zwangsstörungen (OCD) wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schriftliches Einverständnisformular. Abschluss des ICBT in unserer vorherigen Studie: Weitere Einzelheiten finden Sie unter NCT01347099.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Psykiatri Sydväst

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einwilligung
  • Zuvor in unserer randomisierten kontrollierten Studie zum Test von ICBT auf Zwangsstörungen eingeschrieben: NCT01347099

Ausschlusskriterien:

  • Selbstmordgedanken, die die Teilnahme gefährden könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Angebot eines Booster-Programms.
Experimental: Booster
3-wöchiges Booster-Programm + 2 zusätzliche Wochen zwei Monate später zur Nachuntersuchung.
Verhalten: Booster
3-wöchiges Booster-Programm + 2 zusätzliche Wochen zwei Monate später zur Nachuntersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Obsessionen und Zwänge gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 8 und 20 Monaten nach dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 3 Monate vor der Behandlung, 3 Wochen nach Behandlungsbeginn, 6 und 18 Monate nach Behandlungsende
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). Die Analyse wird die Häufigkeit von Rückfällen aufgrund einer Remission zwischen den Gruppen untersuchen. Darüber hinaus wird die Häufigkeit zunehmender Remissionsfälle zwischen den Gruppen verglichen.
3 Monate vor der Behandlung, 3 Wochen nach Behandlungsbeginn, 6 und 18 Monate nach Behandlungsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Obsessionen und Zwänge nach 8 und 20 Monaten.
Zeitfenster: 3 Monate vor der Behandlung, 6 und 18 Monate nach Behandlungsende
Zwangsskala – überarbeitet (OCI-R)
3 Monate vor der Behandlung, 6 und 18 Monate nach Behandlungsende
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Obsessionen und Zwänge nach 8 und 20 Monaten.
Zeitfenster: 3 Monate vor der Behandlung, 6 und 18 Monate nach Behandlungsende
Trimbos Institute Kostenbewertung für die Psychiatrie (TIC-P)
3 Monate vor der Behandlung, 6 und 18 Monate nach Behandlungsende
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Obsessionen und Zwänge nach 8 und 20 Monaten.
Zeitfenster: 3 Monate vor der Behandlung, 6 und 18 Monate nach Behandlungsende
Montgomery-Asberg-Depressionsbewertungsskala
3 Monate vor der Behandlung, 6 und 18 Monate nach Behandlungsende
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Obsessionen und Zwänge nach 8 und 20 Monaten.
Zeitfenster: 3 Monate vor der Behandlung, 6 und 18 Monate nach Behandlungsende
Euroqol
3 Monate vor der Behandlung, 6 und 18 Monate nach Behandlungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OCD_B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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