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Booster como adjuvante da terapia cognitivo-comportamental (TCC) baseada na Internet

30 de julho de 2012 atualizado por: Christian Rück, Karolinska Institutet

Eficácia de um programa de reforço baseado na Internet para transtorno obsessivo-compulsivo: um estudo controlado randomizado

Neste estudo, testamos se a adição de um programa de reforço baseado na Internet à terapia cognitivo-comportamental (ICBT) regular baseada na Internet é eficaz para pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Termo de consentimento por escrito. Concluindo o ICBT em nosso estudo anterior: consulte NCT01347099 para obter mais detalhes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia
        • Psykiatri Sydväst

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento assinado
  • Anteriormente inscrito em nosso estudo randomizado controlado testando ICBT para TOC: NCT01347099

Critério de exclusão:

  • Ideação suicida que pode comprometer a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma oferta de programa de reforço.
Experimental: Impulsionador
Programa de reforço de 3 semanas + 2 semanas adicionais dois meses depois para acompanhamento.
Programa de reforço de 3 semanas + 2 semanas adicionais dois meses depois para acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base de obsessões e compulsões após 3, 8 e 20 meses após a linha de base.
Prazo: 3 meses antes do tratamento, 3 semanas após o início do tratamento, 6 e 18 meses após o término do tratamento
Escala Obsessiva Compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS). A análise examinará a frequência de recaída da remissão entre os grupos. Além disso, a frequência de casos incrementais de remissão será comparada entre os grupos.
3 meses antes do tratamento, 3 semanas após o início do tratamento, 6 e 18 meses após o término do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base de obsessões e compulsões após 8 e 20 meses.
Prazo: 3 meses antes do tratamento, 6 e 18 meses após o término do tratamento
Escala Obsessiva Compulsiva - Revisada (OCI-R)
3 meses antes do tratamento, 6 e 18 meses após o término do tratamento
Mudança da linha de base de obsessões e compulsões após 8 e 20 meses.
Prazo: 3 meses antes do tratamento, 6 e 18 meses após o término do tratamento
Instituto Trimbos Avaliação de Custos em Psiquiatria (TIC-P)
3 meses antes do tratamento, 6 e 18 meses após o término do tratamento
Mudança da linha de base de obsessões e compulsões após 8 e 20 meses.
Prazo: 3 meses antes do tratamento, 6 e 18 meses após o término do tratamento
Escala de Classificação de Depressão de Montgomery Asberg
3 meses antes do tratamento, 6 e 18 meses após o término do tratamento
Mudança da linha de base de obsessões e compulsões após 8 e 20 meses.
Prazo: 3 meses antes do tratamento, 6 e 18 meses após o término do tratamento
Euroqol
3 meses antes do tratamento, 6 e 18 meses após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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