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Booster como complemento de la terapia conductual cognitiva (TCC) basada en Internet

30 de julio de 2012 actualizado por: Christian Rück, Karolinska Institutet

Eficacia de un programa de refuerzo basado en Internet para el trastorno obsesivo-compulsivo: un ensayo controlado aleatorio

En este ensayo, probamos si agregar un programa de refuerzo basado en Internet a la terapia cognitiva conductual (ICBT) regular basada en Internet es efectivo para pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Formulario de consentimiento por escrito. Completar ICBT en nuestro estudio anterior: Consulte NCT01347099 para obtener más detalles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia
        • Psykiatri Sydväst

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento firmado
  • Previamente inscrito en nuestro ensayo controlado aleatorizado que prueba ICBT para OCD: NCT01347099

Criterio de exclusión:

  • Ideación suicida que podría poner en peligro la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
No hay oferta de programa de refuerzo.
Experimental: Refuerzo
Programa de refuerzo de 3 semanas + 2 semanas adicionales dos meses después para seguimiento.
Programa de refuerzo de 3 semanas + 2 semanas adicionales dos meses después para seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio de las obsesiones y compulsiones después de 3, 8 y 20 meses después del inicio.
Periodo de tiempo: 3 meses antes del tratamiento, 3 semanas después del inicio del tratamiento, 6 y 18 meses después de finalizar el tratamiento
Escala Obsesivo Compulsivo de Yale Brown (Y-BOCS). El análisis examinará la frecuencia de la recaída de la remisión entre los grupos. Además, se comparará la frecuencia de casos incrementales de remisión entre los grupos.
3 meses antes del tratamiento, 3 semanas después del inicio del tratamiento, 6 y 18 meses después de finalizar el tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio de obsesiones y compulsiones después de 8 y 20 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses antes del tratamiento, 6 y 18 meses después de finalizar el tratamiento
Escala Obsesivo Compulsivo - Revisada (OCI-R)
3 meses antes del tratamiento, 6 y 18 meses después de finalizar el tratamiento
Cambio desde el inicio de obsesiones y compulsiones después de 8 y 20 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses antes del tratamiento, 6 y 18 meses después de finalizar el tratamiento
Evaluación de costos del Instituto Trimbos para Psiquiatría (TIC-P)
3 meses antes del tratamiento, 6 y 18 meses después de finalizar el tratamiento
Cambio desde el inicio de obsesiones y compulsiones después de 8 y 20 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses antes del tratamiento, 6 y 18 meses después de finalizar el tratamiento
Escala de calificación de la depresión de Montgomery Asberg
3 meses antes del tratamiento, 6 y 18 meses después de finalizar el tratamiento
Cambio desde el inicio de obsesiones y compulsiones después de 8 y 20 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses antes del tratamiento, 6 y 18 meses después de finalizar el tratamiento
Euroqol
3 meses antes del tratamiento, 6 y 18 meses después de finalizar el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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