- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01525576
Booster como complemento de la terapia conductual cognitiva (TCC) basada en Internet
30 de julio de 2012 actualizado por: Christian Rück, Karolinska Institutet
Eficacia de un programa de refuerzo basado en Internet para el trastorno obsesivo-compulsivo: un ensayo controlado aleatorio
En este ensayo, probamos si agregar un programa de refuerzo basado en Internet a la terapia cognitiva conductual (ICBT) regular basada en Internet es efectivo para pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Formulario de consentimiento por escrito.
Completar ICBT en nuestro estudio anterior: Consulte NCT01347099 para obtener más detalles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Psykiatri Sydväst
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento firmado
- Previamente inscrito en nuestro ensayo controlado aleatorizado que prueba ICBT para OCD: NCT01347099
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida que podría poner en peligro la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
No hay oferta de programa de refuerzo.
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Experimental: Refuerzo
Programa de refuerzo de 3 semanas + 2 semanas adicionales dos meses después para seguimiento.
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Programa de refuerzo de 3 semanas + 2 semanas adicionales dos meses después para seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio de las obsesiones y compulsiones después de 3, 8 y 20 meses después del inicio.
Periodo de tiempo: 3 meses antes del tratamiento, 3 semanas después del inicio del tratamiento, 6 y 18 meses después de finalizar el tratamiento
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Escala Obsesivo Compulsivo de Yale Brown (Y-BOCS).
El análisis examinará la frecuencia de la recaída de la remisión entre los grupos.
Además, se comparará la frecuencia de casos incrementales de remisión entre los grupos.
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3 meses antes del tratamiento, 3 semanas después del inicio del tratamiento, 6 y 18 meses después de finalizar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio de obsesiones y compulsiones después de 8 y 20 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses antes del tratamiento, 6 y 18 meses después de finalizar el tratamiento
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Escala Obsesivo Compulsivo - Revisada (OCI-R)
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3 meses antes del tratamiento, 6 y 18 meses después de finalizar el tratamiento
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Cambio desde el inicio de obsesiones y compulsiones después de 8 y 20 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses antes del tratamiento, 6 y 18 meses después de finalizar el tratamiento
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Evaluación de costos del Instituto Trimbos para Psiquiatría (TIC-P)
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3 meses antes del tratamiento, 6 y 18 meses después de finalizar el tratamiento
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Cambio desde el inicio de obsesiones y compulsiones después de 8 y 20 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses antes del tratamiento, 6 y 18 meses después de finalizar el tratamiento
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Escala de calificación de la depresión de Montgomery Asberg
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3 meses antes del tratamiento, 6 y 18 meses después de finalizar el tratamiento
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Cambio desde el inicio de obsesiones y compulsiones después de 8 y 20 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses antes del tratamiento, 6 y 18 meses después de finalizar el tratamiento
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Euroqol
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3 meses antes del tratamiento, 6 y 18 meses después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OCD_B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .