Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Booster som et supplement til internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT)

30. juli 2012 opdateret af: Christian Rück, Karolinska Institutet

Effektiviteten af ​​et internetbaseret boosterprogram for obsessiv-kompulsiv lidelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

I dette forsøg tester vi, om tilføjelse af et internetbaseret boosterprogram til almindelig internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) er effektiv for patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skriftlig samtykkeerklæring. Gennemførelse af ICBT i vores tidligere undersøgelse: Se venligst NCT01347099 for flere detaljer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Psykiatri Sydväst

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet samtykke
  • Tidligere tilmeldt vores randomiserede kontrollerede forsøg med ICBT for OCD: NCT01347099

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordstanker, der kan bringe deltagelsen i fare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Intet tilbud om booster-program.
Eksperimentel: Booster
3 ugers boosterprogram + 2 yderligere uger to måneder senere til opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Booster
3 ugers boosterprogram + 2 yderligere uger to måneder senere til opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af tvangstanker og tvangshandlinger efter 3, 8 og 20 måneder efter baseline.
Tidsramme: 3 måneder før behandlingen, 3 uger efter behandlingsstart, 6 og 18 måneder efter behandlingen er afsluttet
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). Analyse vil undersøge hyppigheden af ​​tilbagefald fra remission mellem grupperne. Endvidere vil hyppigheden af ​​inkrementelle tilfælde af remission blive sammenlignet mellem grupperne.
3 måneder før behandlingen, 3 uger efter behandlingsstart, 6 og 18 måneder efter behandlingen er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af tvangstanker og tvangshandlinger efter 8 og 20 måneder.
Tidsramme: 3 måneder før behandlingen, 6 og 18 måneder efter behandlingen er afsluttet
Obsessiv-kompulsiv skala – revideret (OCI-R)
3 måneder før behandlingen, 6 og 18 måneder efter behandlingen er afsluttet
Ændring fra baseline af tvangstanker og tvangshandlinger efter 8 og 20 måneder.
Tidsramme: 3 måneder før behandlingen, 6 og 18 måneder efter behandlingen er afsluttet
Trimbos Instituts omkostningsvurdering for psykiatri (TIC-P)
3 måneder før behandlingen, 6 og 18 måneder efter behandlingen er afsluttet
Ændring fra baseline af tvangstanker og tvangshandlinger efter 8 og 20 måneder.
Tidsramme: 3 måneder før behandlingen, 6 og 18 måneder efter behandlingen er afsluttet
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
3 måneder før behandlingen, 6 og 18 måneder efter behandlingen er afsluttet
Ændring fra baseline af tvangstanker og tvangshandlinger efter 8 og 20 måneder.
Tidsramme: 3 måneder før behandlingen, 6 og 18 måneder efter behandlingen er afsluttet
Euroqol
3 måneder før behandlingen, 6 og 18 måneder efter behandlingen er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2012

Først opslået (Skøn)

3. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCD_B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Booster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner