- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01525576
Booster som et supplement til internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT)
30. juli 2012 opdateret af: Christian Rück, Karolinska Institutet
Effektiviteten af et internetbaseret boosterprogram for obsessiv-kompulsiv lidelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
I dette forsøg tester vi, om tilføjelse af et internetbaseret boosterprogram til almindelig internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) er effektiv for patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Skriftlig samtykkeerklæring.
Gennemførelse af ICBT i vores tidligere undersøgelse: Se venligst NCT01347099 for flere detaljer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Psykiatri Sydväst
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet samtykke
- Tidligere tilmeldt vores randomiserede kontrollerede forsøg med ICBT for OCD: NCT01347099
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordstanker, der kan bringe deltagelsen i fare
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Intet tilbud om booster-program.
|
|
Eksperimentel: Booster
3 ugers boosterprogram + 2 yderligere uger to måneder senere til opfølgning.
|
3 ugers boosterprogram + 2 yderligere uger to måneder senere til opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline af tvangstanker og tvangshandlinger efter 3, 8 og 20 måneder efter baseline.
Tidsramme: 3 måneder før behandlingen, 3 uger efter behandlingsstart, 6 og 18 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).
Analyse vil undersøge hyppigheden af tilbagefald fra remission mellem grupperne.
Endvidere vil hyppigheden af inkrementelle tilfælde af remission blive sammenlignet mellem grupperne.
|
3 måneder før behandlingen, 3 uger efter behandlingsstart, 6 og 18 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline af tvangstanker og tvangshandlinger efter 8 og 20 måneder.
Tidsramme: 3 måneder før behandlingen, 6 og 18 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Obsessiv-kompulsiv skala – revideret (OCI-R)
|
3 måneder før behandlingen, 6 og 18 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Ændring fra baseline af tvangstanker og tvangshandlinger efter 8 og 20 måneder.
Tidsramme: 3 måneder før behandlingen, 6 og 18 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Trimbos Instituts omkostningsvurdering for psykiatri (TIC-P)
|
3 måneder før behandlingen, 6 og 18 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Ændring fra baseline af tvangstanker og tvangshandlinger efter 8 og 20 måneder.
Tidsramme: 3 måneder før behandlingen, 6 og 18 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
|
3 måneder før behandlingen, 6 og 18 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Ændring fra baseline af tvangstanker og tvangshandlinger efter 8 og 20 måneder.
Tidsramme: 3 måneder før behandlingen, 6 og 18 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Euroqol
|
3 måneder før behandlingen, 6 og 18 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2012
Først opslået (Skøn)
3. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OCD_B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTvangslidelse | Kognitiv adfærdsterapi | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneForenede Stater
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetObsessiv-kompulsive lidelser og symptomer | Tvangstanker | Obsessiv-kompulsiv adfærdKalkun
-
Chaim HuijserLevvelRekrutteringTvangslidelse | Angstlidelser og symptomer | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneHolland
-
Malahat AmaniAfsluttetExecutive dysfunktion | Obsessiv-kompulsiv symptomIran, Islamisk Republik
-
National Institute of Neurological Disorders and...George Washington UniversityTrukket tilbage
-
AccareRekrutteringTvangslidelse | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneHolland
-
Bradley HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Booster
-
National Cancer Institute, EgyptUkendtBivirkning til strålebehandlingEgypten
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 vaccinationHolland
-
University College, LondonNational Institute for Health Research, United KingdomUkendtTidlig brystkræftFrankrig, Korea, Republikken, Det Forenede Kongerige, Italien, Forenede Stater, Kina, Malaysia, Saudi Arabien, Sydafrika, Spanien, Schweiz, Thailand
-
Immunitor LLCUkendtGlioblastoma Multiforme | HjernegliomMongoliet
-
St George Hospital, AustraliaUkendt
-
Philips RespironicsAfsluttetSund og rask | Søvnmangel | Utilstrækkeligt søvnsyndromForenede Stater
-
NestléAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Prognostisk fase I brystkræft AJCC v8 | Prognostisk stadium IA brystkræft... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospitals, LeicesterNovartis; Medical Research Council; Public Health England; National Institute...AfsluttetInfluenzaDet Forenede Kongerige
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet