Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Booster som et supplement til internettbasert kognitiv atferdsterapi (CBT)

30. juli 2012 oppdatert av: Christian Rück, Karolinska Institutet

Effektiviteten av et internettbasert boosterprogram for obsessiv-kompulsiv lidelse: en randomisert kontrollert prøvelse

I denne utprøvingen tester vi om å legge til et internettbasert boosterprogram til vanlig internettbasert kognitiv atferdsterapi (ICBT) er effektivt for pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skriftlig samtykkeskjema. Fullføre ICBT i vår forrige studie: Se NCT01347099 for mer informasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Psykiatri Sydväst

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert samtykke
  • Tidligere registrert i vår randomiserte kontrollerte testing ICBT for OCD: NCT01347099

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordstanker som kan sette deltakelsen i fare

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen tilbud om boosterprogram.
Eksperimentell: Booster
3 ukers boosterprogram + 2 ekstra uker to måneder senere for oppfølging.
Atferdsmessig: Booster
3 ukers boosterprogram + 2 ekstra uker to måneder senere for oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline av tvangstanker og tvangshandlinger etter 3, 8 og 20 måneder etter baseline.
Tidsramme: 3 måneder før behandling, 3 uker etter behandlingsstart, 6 og 18 måneder etter avsluttet behandling
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). Analyse vil undersøke hyppigheten av tilbakefall fra remisjon mellom gruppene. Videre vil frekvensen av inkrementelle tilfeller av remisjon sammenlignes mellom gruppene.
3 måneder før behandling, 3 uker etter behandlingsstart, 6 og 18 måneder etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline av tvangstanker og tvangshandlinger etter 8 og 20 måneder.
Tidsramme: 3 måneder før behandling, 6 og 18 måneder etter avsluttet behandling
Obsessive Compulsive Scale – Revidert (OCI-R)
3 måneder før behandling, 6 og 18 måneder etter avsluttet behandling
Endring fra baseline av tvangstanker og tvangshandlinger etter 8 og 20 måneder.
Tidsramme: 3 måneder før behandling, 6 og 18 måneder etter avsluttet behandling
Trimbos Institute Kostnadsvurdering for psykiatri (TIC-P)
3 måneder før behandling, 6 og 18 måneder etter avsluttet behandling
Endring fra baseline av tvangstanker og tvangshandlinger etter 8 og 20 måneder.
Tidsramme: 3 måneder før behandling, 6 og 18 måneder etter avsluttet behandling
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
3 måneder før behandling, 6 og 18 måneder etter avsluttet behandling
Endring fra baseline av tvangstanker og tvangshandlinger etter 8 og 20 måneder.
Tidsramme: 3 måneder før behandling, 6 og 18 måneder etter avsluttet behandling
Euroqol
3 måneder før behandling, 6 og 18 måneder etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OCD_B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Booster

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere