Booster Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) lisänä
maanantai 30. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Christian Rück, Karolinska Institutet
Internet-pohjaisen tehostusohjelman teho pakko-oireiseen häiriöön: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa testaamme, onko Internet-pohjaisen tehosteohjelman lisääminen tavalliseen Internet-pohjaiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (ICBT) tehokasta potilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallinen suostumuslomake.
ICBT:n loppuun saattaminen edellisessä tutkimuksessamme: Katso lisätietoja kohdasta NCT01347099.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Psykiatri Sydväst
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu suostumus
- Osallistunut aiemmin satunnaistettuun kontrolloituun ICBT-tutkimukseemme OCD:lle: NCT01347099
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha-ajatukset, jotka voivat vaarantaa osallistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tehostusohjelmaa ei ole tarjolla.
|
|
|
Kokeellinen: Tehoste
3 viikon tehosteohjelma + 2 lisäviikkoa kahden kuukauden kuluttua seurantaa varten.
|
3 viikon tehosteohjelma + 2 lisäviikkoa kahden kuukauden kuluttua seurantaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakkomielteiden ja pakko-oireiden muutos lähtötilanteesta 3, 8 ja 20 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen hoitoa, 3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yalen ruskean pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS).
Analyysi tutkii remissiosta johtuvan uusiutumisen esiintymistiheyttä ryhmien välillä.
Lisäksi verrataan lisääntyvien remissiotapausten esiintymistiheyttä ryhmien välillä.
|
3 kuukautta ennen hoitoa, 3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pakkomielteiden ja pakko-oireiden lähtötasosta 8 ja 20 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen hoitoa, 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Pakko-oireinen asteikko – tarkistettu (OCI-R)
|
3 kuukautta ennen hoitoa, 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos pakkomielteiden ja pakko-oireiden lähtötasosta 8 ja 20 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen hoitoa, 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Trimbos Instituten kustannusarvio psykiatrialle (TIC-P)
|
3 kuukautta ennen hoitoa, 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos pakkomielteiden ja pakko-oireiden lähtötasosta 8 ja 20 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen hoitoa, 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko
|
3 kuukautta ennen hoitoa, 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos pakkomielteiden ja pakko-oireiden lähtötasosta 8 ja 20 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen hoitoa, 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Euroqol
|
3 kuukautta ennen hoitoa, 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCD_B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .