Booster som ett komplement till internetbaserad kognitiv beteendeterapi (KBT)
30 juli 2012 uppdaterad av: Christian Rück, Karolinska Institutet
Effektiviteten av ett internetbaserat boosterprogram för tvångssyndrom: en randomiserad kontrollerad studie
I den här studien testar vi om att lägga till ett internetbaserat boosterprogram till vanlig internetbaserad kognitiv beteendeterapi (ICBT) är effektivt för patienter med tvångssyndrom (OCD).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Skriftligt samtyckesformulär.
Att slutföra ICBT i vår tidigare studie: Se NCT01347099 för mer information.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Psykiatri Sydväst
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat samtycke
- Tidigare inskriven i vår randomiserade kontrollerade studie som testar ICBT för OCD: NCT01347099
Exklusions kriterier:
- Självmordstankar som kan äventyra deltagandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget erbjudande om boosterprogram.
|
|
|
Experimentell: Booster
3 veckors boosterprogram + 2 ytterligare veckor två månader senare för uppföljning.
|
3 veckors boosterprogram + 2 ytterligare veckor två månader senare för uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen för tvångstankar och tvångshandlingar efter 3, 8 och 20 månader efter baslinjen.
Tidsram: 3 månader före behandling, 3 veckor efter behandlingsstart, 6 och 18 månader efter avslutad behandling
|
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).
Analysen kommer att undersöka frekvensen av återfall från remission mellan grupperna.
Dessutom kommer frekvensen av inkrementella fall av remission att jämföras mellan grupperna.
|
3 månader före behandling, 3 veckor efter behandlingsstart, 6 och 18 månader efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline av tvångstankar och tvångshandlingar efter 8 och 20 månader.
Tidsram: 3 månader före behandling, 6 och 18 månader efter avslutad behandling
|
Obsessive Compulsive Scale – Reviderad (OCI-R)
|
3 månader före behandling, 6 och 18 månader efter avslutad behandling
|
|
Förändring från Baseline av tvångstankar och tvångshandlingar efter 8 och 20 månader.
Tidsram: 3 månader före behandling, 6 och 18 månader efter avslutad behandling
|
Trimbos Institutes kostnadsbedömning för psykiatri (TIC-P)
|
3 månader före behandling, 6 och 18 månader efter avslutad behandling
|
|
Förändring från Baseline av tvångstankar och tvångshandlingar efter 8 och 20 månader.
Tidsram: 3 månader före behandling, 6 och 18 månader efter avslutad behandling
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
|
3 månader före behandling, 6 och 18 månader efter avslutad behandling
|
|
Förändring från Baseline av tvångstankar och tvångshandlingar efter 8 och 20 månader.
Tidsram: 3 månader före behandling, 6 och 18 månader efter avslutad behandling
|
Euroqol
|
3 månader före behandling, 6 och 18 månader efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OCD_B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .