- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01525576
Booster en complément de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur Internet
30 juillet 2012 mis à jour par: Christian Rück, Karolinska Institutet
Efficacité d'un programme de rappel basé sur Internet pour le trouble obsessionnel-compulsif : un essai contrôlé randomisé
Dans cet essai, nous testons si l'ajout d'un programme de rappel basé sur Internet à la thérapie cognitivo-comportementale (TCIC) régulière basée sur Internet est efficace pour les patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Formulaire de consentement écrit.
Compléter l'ICBT dans notre étude précédente : veuillez consulter NCT01347099 pour plus de détails.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Psykiatri Sydväst
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement signé
- Précédemment inscrit à notre essai contrôlé randomisé testant l'ICBT pour le TOC : NCT01347099
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires pouvant compromettre la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune offre de programme de rappel.
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Expérimental: Amplificateur
Programme de rappel de 3 semaines + 2 semaines supplémentaires deux mois plus tard pour le suivi.
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Programme de rappel de 3 semaines + 2 semaines supplémentaires deux mois plus tard pour le suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ des obsessions et des compulsions après 3, 8 et 20 mois après le départ.
Délai: 3 mois avant le traitement, 3 semaines après le début du traitement, 6 et 18 mois après la fin du traitement
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Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale Brown (Y-BOCS).
L'analyse examinera la fréquence des rechutes de rémission entre les groupes.
De plus, la fréquence des cas de rémission supplémentaires sera comparée entre les groupes.
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3 mois avant le traitement, 3 semaines après le début du traitement, 6 et 18 mois après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au niveau de référence des obsessions et des compulsions après 8 et 20 mois.
Délai: 3 mois avant le traitement, 6 et 18 mois après la fin du traitement
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Échelle obsessionnelle compulsive - révisée (OCI-R)
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3 mois avant le traitement, 6 et 18 mois après la fin du traitement
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Changement par rapport au niveau de référence des obsessions et des compulsions après 8 et 20 mois.
Délai: 3 mois avant le traitement, 6 et 18 mois après la fin du traitement
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Trimbos Institute Cost-assessment for Psychiatry (TIC-P)
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3 mois avant le traitement, 6 et 18 mois après la fin du traitement
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Changement par rapport au niveau de référence des obsessions et des compulsions après 8 et 20 mois.
Délai: 3 mois avant le traitement, 6 et 18 mois après la fin du traitement
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg
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3 mois avant le traitement, 6 et 18 mois après la fin du traitement
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Changement par rapport au niveau de référence des obsessions et des compulsions après 8 et 20 mois.
Délai: 3 mois avant le traitement, 6 et 18 mois après la fin du traitement
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Euroqol
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3 mois avant le traitement, 6 et 18 mois après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2012
Première publication (Estimation)
3 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OCD_B
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .