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Booster en complément de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur Internet

30 juillet 2012 mis à jour par: Christian Rück, Karolinska Institutet

Efficacité d'un programme de rappel basé sur Internet pour le trouble obsessionnel-compulsif : un essai contrôlé randomisé

Dans cet essai, nous testons si l'ajout d'un programme de rappel basé sur Internet à la thérapie cognitivo-comportementale (TCIC) régulière basée sur Internet est efficace pour les patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Formulaire de consentement écrit. Compléter l'ICBT dans notre étude précédente : veuillez consulter NCT01347099 pour plus de détails.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède
        • Psykiatri Sydväst

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement signé
  • Précédemment inscrit à notre essai contrôlé randomisé testant l'ICBT pour le TOC : NCT01347099

Critère d'exclusion:

  • Idées suicidaires pouvant compromettre la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune offre de programme de rappel.
Expérimental: Amplificateur
Programme de rappel de 3 semaines + 2 semaines supplémentaires deux mois plus tard pour le suivi.
Programme de rappel de 3 semaines + 2 semaines supplémentaires deux mois plus tard pour le suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ des obsessions et des compulsions après 3, 8 et 20 mois après le départ.
Délai: 3 mois avant le traitement, 3 semaines après le début du traitement, 6 et 18 mois après la fin du traitement
Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale Brown (Y-BOCS). L'analyse examinera la fréquence des rechutes de rémission entre les groupes. De plus, la fréquence des cas de rémission supplémentaires sera comparée entre les groupes.
3 mois avant le traitement, 3 semaines après le début du traitement, 6 et 18 mois après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence des obsessions et des compulsions après 8 et 20 mois.
Délai: 3 mois avant le traitement, 6 et 18 mois après la fin du traitement
Échelle obsessionnelle compulsive - révisée (OCI-R)
3 mois avant le traitement, 6 et 18 mois après la fin du traitement
Changement par rapport au niveau de référence des obsessions et des compulsions après 8 et 20 mois.
Délai: 3 mois avant le traitement, 6 et 18 mois après la fin du traitement
Trimbos Institute Cost-assessment for Psychiatry (TIC-P)
3 mois avant le traitement, 6 et 18 mois après la fin du traitement
Changement par rapport au niveau de référence des obsessions et des compulsions après 8 et 20 mois.
Délai: 3 mois avant le traitement, 6 et 18 mois après la fin du traitement
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg
3 mois avant le traitement, 6 et 18 mois après la fin du traitement
Changement par rapport au niveau de référence des obsessions et des compulsions après 8 et 20 mois.
Délai: 3 mois avant le traitement, 6 et 18 mois après la fin du traitement
Euroqol
3 mois avant le traitement, 6 et 18 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2012

Première publication (Estimation)

3 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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