Booster jako uzupełnienie internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT)
30 lipca 2012 zaktualizowane przez: Christian Rück, Karolinska Institutet
Skuteczność internetowego programu przypominającego w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych: randomizowana, kontrolowana próba
W tej próbie sprawdzamy, czy dodanie internetowego programu przypominającego do zwykłej internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) jest skuteczne u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Formularz pisemnej zgody.
Ukończenie ICBT w naszym poprzednim badaniu: Więcej informacji można znaleźć w NCT01347099.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Psykiatri Sydväst
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana zgoda
- Uczestniczył wcześniej w naszym randomizowanym, kontrolowanym badaniu ICBT pod kątem OCD: NCT01347099
Kryteria wyłączenia:
- Myśli samobójcze, które mogą zagrozić uczestnictwu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak oferty programu przypominającego.
|
|
|
Eksperymentalny: Wzmacniacz
3-tygodniowy program przypominający + 2 dodatkowe tygodnie dwa miesiące później na kontynuację.
|
3-tygodniowy program przypominający + 2 dodatkowe tygodnie dwa miesiące później na kontynuację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obsesji i kompulsji względem linii bazowej po 3, 8 i 20 miesiącach od linii bazowej.
Ramy czasowe: 3 miesiące przed leczeniem, 3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale Brown (Y-BOCS).
Analiza zbada częstotliwość nawrotów od remisji między grupami.
Ponadto między grupami porównana zostanie częstość narastających przypadków remisji.
|
3 miesiące przed leczeniem, 3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej obsesji i kompulsji po 8 i 20 miesiącach.
Ramy czasowe: 3 miesiące przed leczeniem, 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Skala Obsesyjno-Kompulsywna - poprawiona (OCI-R)
|
3 miesiące przed leczeniem, 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Zmiana od linii bazowej obsesji i kompulsji po 8 i 20 miesiącach.
Ramy czasowe: 3 miesiące przed leczeniem, 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Trimbos Institute Ocena kosztów dla psychiatrii (TIC-P)
|
3 miesiące przed leczeniem, 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Zmiana od linii bazowej obsesji i kompulsji po 8 i 20 miesiącach.
Ramy czasowe: 3 miesiące przed leczeniem, 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg
|
3 miesiące przed leczeniem, 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Zmiana od linii bazowej obsesji i kompulsji po 8 i 20 miesiącach.
Ramy czasowe: 3 miesiące przed leczeniem, 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Euroqol
|
3 miesiące przed leczeniem, 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCD_B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .