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Booster in aggiunta alla terapia cognitivo comportamentale basata su Internet (CBT)

30 luglio 2012 aggiornato da: Christian Rück, Karolinska Institutet

Efficacia di un programma di richiamo basato su Internet per il disturbo ossessivo-compulsivo: uno studio controllato randomizzato

In questo studio, testiamo se l'aggiunta di un programma di richiamo basato su Internet alla normale terapia cognitivo comportamentale basata su Internet (ICBT) è efficace per i pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Modulo di consenso scritto. Completamento dell'ICBT nel nostro studio precedente: vedere NCT01347099 per maggiori dettagli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Psykiatri Sydväst

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso firmato
  • Precedentemente arruolato nella nostra sperimentazione controllata randomizzata ICBT per il disturbo ossessivo compulsivo: NCT01347099

Criteri di esclusione:

  • Ideazione suicidaria che potrebbe compromettere la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna offerta di programma booster.
Sperimentale: Booster
Programma di richiamo di 3 settimane + 2 settimane aggiuntive due mesi dopo per il follow-up.
Comportamentale: Booster
Programma di richiamo di 3 settimane + 2 settimane aggiuntive due mesi dopo per il follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale di ossessioni e compulsioni dopo 3, 8 e 20 mesi dopo il basale.
Lasso di tempo: 3 mesi prima del trattamento, 3 settimane dopo l'inizio del trattamento, 6 e 18 mesi dopo la fine del trattamento
Scala Yale Brown ossessivo compulsivo (Y-BOCS). L'analisi esaminerà la frequenza di recidiva dalla remissione tra i gruppi. Inoltre, la frequenza dei casi incrementali di remissione sarà confrontata tra i gruppi.
3 mesi prima del trattamento, 3 settimane dopo l'inizio del trattamento, 6 e 18 mesi dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale di ossessioni e compulsioni dopo 8 e 20 mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi prima del trattamento, 6 e 18 mesi dopo la fine del trattamento
Scala Obsessive Compulsive - Rivista (OCI-R)
3 mesi prima del trattamento, 6 e 18 mesi dopo la fine del trattamento
Cambiamento rispetto al basale di ossessioni e compulsioni dopo 8 e 20 mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi prima del trattamento, 6 e 18 mesi dopo la fine del trattamento
Trimbos Institute Valutazione dei costi per la psichiatria (TIC-P)
3 mesi prima del trattamento, 6 e 18 mesi dopo la fine del trattamento
Cambiamento rispetto al basale di ossessioni e compulsioni dopo 8 e 20 mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi prima del trattamento, 6 e 18 mesi dopo la fine del trattamento
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg
3 mesi prima del trattamento, 6 e 18 mesi dopo la fine del trattamento
Cambiamento rispetto al basale di ossessioni e compulsioni dopo 8 e 20 mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi prima del trattamento, 6 e 18 mesi dopo la fine del trattamento
Euroqol
3 mesi prima del trattamento, 6 e 18 mesi dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OCD_B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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