Бустер как дополнение к когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в Интернете
30 июля 2012 г. обновлено: Christian Rück, Karolinska Institutet
Эффективность интернет-бустерной программы лечения обсессивно-компульсивного расстройства: рандомизированное контролируемое исследование
В этом испытании мы проверяем, эффективно ли добавление интернет-бустерной программы к обычной когнитивно-поведенческой терапии (ИКПТ) для пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Форма письменного согласия.
Завершение ICBT в нашем предыдущем исследовании: см. NCT01347099 для получения более подробной информации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Psykiatri Sydväst
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанное согласие
- Ранее участвовавшие в нашем рандомизированном контролируемом испытании ICBT при ОКР: NCT01347099
Критерий исключения:
- Суицидальные мысли, которые могут поставить под угрозу участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Нет предложения бустерной программы.
|
|
|
Экспериментальный: Бустер
3-недельная бустерная программа + 2 дополнительные недели через два месяца для последующего наблюдения.
|
3-недельная бустерная программа + 2 дополнительные недели через два месяца для последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем обсессий и компульсий через 3, 8 и 20 месяцев после исходного уровня.
Временное ограничение: 3 месяца до лечения, 3 недели после начала лечения, 6 и 18 месяцев после окончания лечения
|
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна (Y-BOCS).
Анализ позволит изучить частоту рецидивов ремиссии между группами.
Кроме того, между группами будет сравниваться частота возрастающих случаев ремиссии.
|
3 месяца до лечения, 3 недели после начала лечения, 6 и 18 месяцев после окончания лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем обсессий и компульсий через 8 и 20 месяцев.
Временное ограничение: 3 месяца до лечения, 6 и 18 месяцев после окончания лечения
|
Обсессивно-компульсивная шкала - пересмотренная (OCI-R)
|
3 месяца до лечения, 6 и 18 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем обсессий и компульсий через 8 и 20 месяцев.
Временное ограничение: 3 месяца до лечения, 6 и 18 месяцев после окончания лечения
|
Оценка затрат Института Тримбоса на психиатрию (TIC-P)
|
3 месяца до лечения, 6 и 18 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем обсессий и компульсий через 8 и 20 месяцев.
Временное ограничение: 3 месяца до лечения, 6 и 18 месяцев после окончания лечения
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга
|
3 месяца до лечения, 6 и 18 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем обсессий и компульсий через 8 и 20 месяцев.
Временное ограничение: 3 месяца до лечения, 6 и 18 месяцев после окончания лечения
|
Еврокол
|
3 месяца до лечения, 6 и 18 месяцев после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCD_B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .